РК-МТ-7№009562

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009562

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.02.2012

Дата истечения

06.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009562

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ингалятор ультразвуковой индивидуальный для профилактики и лечения заболеваний органов дыхания аэрозолями лекарственных средств ИУИ-Ротор

Торговое название каз

Дәрілік заттардың аэрозольдерімен тыныс алу мүшелері ауруларын емдеуге және алдын алуға арналған ИУИ-Ротор жеке ультрадыбыстық ингаляторы

Назначение

Физиотерапия с использованием аппарата может быть с успехом применена в следующих случаях: в дерматологии, стоматологии, хирургии, невропатологии, отоларингологии и при простудных заболеваниях, рефлексотерапии.

Область применения

Ингалятор является медицинским аппаратом, индивидуального применения и предназначен для профилактики и лечения органов дыхания аэрозолями лекарственных средств как в домашних условиях так и в медицинских учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение питания: 220В_+10%; 50 Гц;мощность потребляемая: не более, 30 ВА+15%;масса аппарата: не более 1,0 кг;габаритные размеры аппарата: не более 255*200*75мм;длина шнура питания: не менее 1,5 м и не более 3м.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
232291	Ингалятор ультразвуковой	Комплект изделий, разработанный для получения аэрозольных лекарственных средств/жидкостей (тонкодисперсных взвешенных мельчайших капель) для ингаляции пациента с респираторными заболеваниями (например, хронической обструктивной болезнью легких, кистозным фиброзом). Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) электронного осциллятора, ультразвукового датчика (пьезоэлектрического кристалла), соединительного резервуара, распылительной камеры и вентилятора. Высокочастотный (например, 1-2 МГц) электрический ток подается на кристалл в контуре осциллятора, преобразующий этот ток в вибрации, которые производят звуковые волны. Контактное средство (вода или солевой раствор) передает звуковые волны к раствору с лекарственным средством в распылительной камере.