РК-МТ-7№009559
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009559
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.02.2012
Дата истечения
06.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009559
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Спирометр Spirotest
Торговое название каз
Спирометр Spirotest
Назначение
Прибор для точного измерение емкости легких без воды
Область применения
Для использования в клиниках, спортивных центрах, а также в детских садах и школах
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Измерительный диапазон от 1000 до 7000 cм3
Краткая техническая характеристика каз
Измерительный диапазон от 1000 до 7000 cм3
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 994367 | Спирометр диагностический | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для измерения нескольких или всех параметров объема респираторного газа и потока, необходимых для оценки основной функции легких (например, жизненной емкости, максимальной скорости выдоха, объема форсированного выдоха и скорости форсированного выдоха). Изделие используется в клинических условиях с мундштуком и трубкой, подсоединенными к компьютеризированному блоку для обработки данные о дыхательных усилиях пациента, с датчиками объема и/или потока, дисплеем и, как правило, графопростроителем. Данные сравниваются со стандартными значениями или прежними показателями пациента, что способствует установлению или оценке хронических легочных заболеваний, таких как астма, эмфизема или бронхит. |