РК-МТ-7№009564
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009564
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.02.2012
Дата истечения
06.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009564
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Термометр медицинский электронный цифровой, модификации: Biotherm® Digital, Biotherm® Flexible, Biotherm® Digital Пчелка
Торговое название каз
Термометр медицинский электронный цифровой, модификации: Biotherm® Digital, Biotherm® Flexible, Biotherm® Digital Пчелка
Назначение
Область применения: домашние условия и медицинские учреждения.
Назначение: измерение температуры тела.
Область применения
Область применения: домашние условия и медицинские учреждения.
Назначение: измерение температуры тела.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Biotherm® Digital состоит из термозонда, термодатчика с жидкокристаллическим экраном и корпуса, выполненного из высококачественного пластика, диапазон измерения: 32,0°С - 42,0°С- точность: ±0,1°С (между 35,0°С и 39,0°С), ±0,2°С (в других диапазонах)- батарея: 1,5В (SR41, LR41)- при температуре ниже 32,0°С экран показывает L °С, при температуре выше 43,0°С - Н °С- уведомление об окончании измерения примерно через 60 секунд в виде 10-ти секундного звукового сигнала- специальный звук оповещения при температуре более 37,5°C;- хранение результата последнего измерения- автоматическое отключение примерно через 10 минут- время работы батареи: примерно 200 часов Biotherm® Flexible состоит из термозонда, термодатчика с жидкокристаллическим экраном, корпуса, выполненного из высококачественного пластика и наконечника из эластичной резины,диапазон измерения: 32,0°С - 42,0°С- точность: ±0,1°С (между 35,0°С и 39,0°С), ±0,2°С (в других диапазонах),батарея: 1,5В (SR41, LR41),при температуре ниже 32,0°С экран показывает L °С, при температуре выше 43,0°С - Н °С- уведомление об окончании измерения примерно через 60 секунд в виде 10-ти секундного звукового сигнала- специальный звук оповещения при температуре более 37,5°C; хранение результата последнего измерения, автоматическое отключение примерно через 10 минут, время работы батареи: примерно 200 часов. Biotherm® Digital -состоит из термозонда, термодатчика с жидкокристаллическим экраном и корпуса, выполненного из высококачественного пластика и колпачка в виде пчелки. Диапазон измерения: 32,0°С - 42,0°С, точность: ±0,1°С (между 35,0°С и 39,0°С), ±0,2°С (в других диапазонах), батарея: 1,5В (SR41, LR41), при температуре ниже 32,0°С экран показывает L °С, при температуре выше 43,0°С - Н °С, уведомление об окончании измерения примерно через 60 секунд в виде 10-ти секундного звукового сигнала, специальный звук оповещения при температуре более 37,5°C; хранение результата последнего измерения, автоматическое отключение примерно через 10 минут, время работы батареи: примерно 200 часов.
Краткая техническая характеристика каз
Biotherm® Digital состоит из термозонда, термодатчика с жидкокристаллическим экраном и корпуса, выполненного из высококачественного пластика, диапазон измерения: 32,0°С - 42,0°С- точность: ±0,1°С (между 35,0°С и 39,0°С), ±0,2°С (в других диапазонах)- батарея: 1,5В (SR41, LR41)- при температуре ниже 32,0°С экран показывает L °С, при температуре выше 43,0°С - Н °С- уведомление об окончании измерения примерно через 60 секунд в виде 10-ти секундного звукового сигнала- специальный звук оповещения при температуре более 37,5°C;- хранение результата последнего измерения- автоматическое отключение примерно через 10 минут- время работы батареи: примерно 200 часов Biotherm® Flexible состоит из термозонда, термодатчика с жидкокристаллическим экраном, корпуса, выполненного из высококачественного пластика и наконечника из эластичной резины,диапазон измерения: 32,0°С - 42,0°С- точность: ±0,1°С (между 35,0°С и 39,0°С), ±0,2°С (в других диапазонах),батарея: 1,5В (SR41, LR41),при температуре ниже 32,0°С экран показывает L °С, при температуре выше 43,0°С - Н °С- уведомление об окончании измерения примерно через 60 секунд в виде 10-ти секундного звукового сигнала- специальный звук оповещения при температуре более 37,5°C; хранение результата последнего измерения, автоматическое отключение примерно через 10 минут, время работы батареи: примерно 200 часов. Biotherm® Digital -состоит из термозонда, термодатчика с жидкокристаллическим экраном и корпуса, выполненного из высококачественного пластика и колпачка в виде пчелки. Диапазон измерения: 32,0°С - 42,0°С, точность: ±0,1°С (между 35,0°С и 39,0°С), ±0,2°С (в других диапазонах), батарея: 1,5В (SR41, LR41), при температуре ниже 32,0°С экран показывает L °С, при температуре выше 43,0°С - Н °С, уведомление об окончании измерения примерно через 60 секунд в виде 10-ти секундного звукового сигнала, специальный звук оповещения при температуре более 37,5°C; хранение результата последнего измерения, автоматическое отключение примерно через 10 минут, время работы батареи: примерно 200 часов.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 574507 | Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента | Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |