РК-ИМН-5№009572
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009572
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2012
Дата истечения
07.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009572
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Эндотрахеальная трубка Intube, с манжетой или без, армированная размерами: 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10
Торговое название каз
Intube эндотрахеальді түтікшесі, манжеталы немесе онсыз, армирленген өлшемдері: 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10
Назначение
Респираторная поддержка
Область применения
Отделения анестезии и реанимации
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Абсолютно прозрачная, светлая, стандартно изогнутая устойчивая к перегибу трубка, с округлым атравматичным дистальным кончиком с глазком Мерфи, встроенная в стенку трубки рентгеноконтрастная полоска для визуализации положения трубки, манжета низкого давления большого объема из поливинилхлорида с пилот-баллоном и одноходовым адаптером Люэра. Манжета подвижна, что исключает травму трахеи при смещении воздуховода после давления, автоматический клапан герметизации. Встроенный в проксимальное отверстие трубки коннектор 15 М с пальцевыми упорами и фиксаторами для закрепления в шейном фланце. Эндотрахеальные трубки Intube* выпускаются с глазком Мерфи (для взрослых пациентов) и без него (педиатрические), в конструкции Мэгилла и оральные изогнутые.
Краткая техническая характеристика каз
Абсолютно прозрачная, светлая, стандартно изогнутая устойчивая к перегибу трубка, с округлым атравматичным дистальным кончиком с глазком Мерфи, встроенная в стенку трубки рентгеноконтрастная полоска для визуализации положения трубки, манжета низкого давления большого объема из поливинилхлорида с пилот-баллоном и одноходовым адаптером Люэра. Манжета подвижна, что исключает травму трахеи при смещении воздуховода после давления, автоматический клапан герметизации. Встроенный в проксимальное отверстие трубки коннектор 15 М с пальцевыми упорами и фиксаторами для закрепления в шейном фланце. Эндотрахеальные трубки Intube* выпускаются с глазком Мерфи (для взрослых пациентов) и без него (педиатрические), в конструкции Мэгилла и оральные изогнутые.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 384424 | Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования | Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Оно обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования. |