РК-ИМН-5№003651
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003651
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.02.2012
Дата истечения
08.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003651
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
42 мес.
Торговое название
Стоматологический светоотверждаемый универсальный микрогибридный композит с синтрагласовой системой микронаполнителей Arabesk
Торговое название каз
Синтрагластық микротолтырғыштар жүйесі бар, стоматологиялық жарықпен қатырылатын, әмбебап Arabesk микрогибридті композиті
Назначение
Arabesk представляет собой универсальный, светоотверждаемый, рентгеноконтрастный микрогибридный композиционный пломбировочный материал для фронтальных и боковых зубов, а также для изготовления вкладок.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Arabesk содержит 60 % объема (76,5 % веса) неорганических наполнителей, микронаполнителей (= 0,05 мкм) и мельчайших частичек наполнителей (= 0,5-2 мкм). Arabesk хорошо полируется и обладает высокой стабильностью и цветовой устойчивостью. Arabesk отверждается галогенным (синим) светом или светом от светодиода.
Краткая техническая характеристика каз
Arabesk содержит 60 % объема (76,5 % веса) неорганических наполнителей, микронаполнителей (= 0,05 мкм) и мельчайших частичек наполнителей (= 0,5-2 мкм). Arabesk хорошо полируется и обладает высокой стабильностью и цветовой устойчивостью. Arabesk отверждается галогенным (синим) светом или светом от светодиода.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |