РК-ИМН-5№003655

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003655

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.02.2012

Дата истечения

08.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003655

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

42 мес.

Торговое название

Светоотверждаемый герметик с фтором Fissurit F

Торговое название каз

Жарықпен қатырылатын Fissurit F фторлы герметигі

Назначение

Светоотверждаемый герметик Fissurit F предназначен для изоляция фиссур и окклюзионных поверхностей зубов для профилактики кариеса, защита поврежденных участков эмали, фиксация ортодонтических аппаратов, изоляция композитных и цементных пломб (защита от влаги).

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высокая стабильность и хорошая связь с эмалью. Fissurit F содержит BIS-GMA, диуретан-метакрилат, ВНТ, бензотриазолдериват, фторид натрия.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
547507	Набор стоматологических композитных адгезивных материалов	Набор изделий,используемых для приклеивания замковых устройств, таких как, крючки,кнопки, к зубам или ортодонтическим аппаратам в процессе лечения. Адгезивы обычно основаны на светоотверждаемых композитах (от 400-500 нм). В состав набора входят: протравка, бонд полимер, бонд паста, шпатель, браши и бумага для замешивания. Изделие многоразовое, но необходимо пополнение материалов после их использования.