РК-ИМН-5№003656
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003656
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.02.2012
Дата истечения
08.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003656
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Светоотверждаемый стеклоиономерный композитный цемент Ionoseal
Торговое название каз
Жарықпен қатырылатын шыныиономерлік Ionoseal композиттік цементі
Назначение
Стеклоиономерный композит Ionoseal для прокладок, расширенного запечатывания фиссур и пломбирования небольших кариозных дефектов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Небольшое количество композита можно нанести из тюбика сразу на рабочий инструмент, или апплицировать непосредственно из шприца, что исключает загрязнения или после применения дезинфекции. Ionoseal содержит BIS-GMA,диуретандиметакрилат, ВНТ, стеклоиономерный порошок. Ionoseal прилипает к материалам для коронок и мостов, временным пломбировочным материалам на основе метакрилатов, определенным оттискным материалам, что может привести к повреждению или удалению прокладки, при этом следует использовать бондинг.
Краткая техническая характеристика каз
Небольшое количество композита можно нанести из тюбика сразу на рабочий инструмент, или апплицировать непосредственно из шприца, что исключает загрязнения или после применения дезинфекции. Ionoseal содержит BIS-GMA,диуретандиметакрилат, ВНТ, стеклоиономерный порошок. Ionoseal прилипает к материалам для коронок и мостов, временным пломбировочным материалам на основе метакрилатов, определенным оттискным материалам, что может привести к повреждению или удалению прокладки, при этом следует использовать бондинг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |