РК-МТ-7№009519
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009519
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.02.2012
Дата истечения
08.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009519
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор газов крови и электролитов Gastat - navi
Торговое название каз
Анализатор газов крови и электролитов Gastat - navi
Назначение
Назначение: Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT-navi» представляет собой портативный высокоточный ионоселективный анализатор с микропроцессорным управлением, предназначенный для проведения анализа газов крови и электролитов, метаболитов и гематокрита.
Область применения
Область применения: анализатор помещается в руке и может использоваться в любых лабораториях и медицинских учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Измеряемый параметр: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca2+. Объем пробы: 200 мкл (шприц). Время выполнения анализа: 165 с. Дисплей: сенсорный цветной жидкокристаллический. Вес: 1,2 кг. Габариты: 250х120х96. Питание: АС 100-220В, 50/60 Гц, 5В (батарея). Условия эксплуатации: 15-30 градусов С, влажность 30-80%. Принтер: встроенный термопринтер, 20 символов, 56мм.
Краткая техническая характеристика каз
Измеряемый параметр: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca2+. Объем пробы: 200 мкл (шприц). Время выполнения анализа: 165 с. Дисплей: сенсорный цветной жидкокристаллический. Вес: 1,2 кг. Габариты: 250х120х96. Питание: АС 100-220В, 50/60 Гц, 5В (батарея). Условия эксплуатации: 15-30 градусов С, влажность 30-80%. Принтер: встроенный термопринтер, 20 символов, 56мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 730191 | Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |