РК МИ (МТ)-0№025970

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025970

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025970

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Рентгеновский диагностический комплекс на три рабочих места OPERA SHARP (варианты исполнений: Opera T90SH, Opera T90SHX, Opera T90CS/8E, Opera T90CSX/8E, Opera T90CE/8E, Opera T90CEX/8E, Opera T90SH/8E, Opera T90SHX/8E) в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

OPERA SHARP үш жұмыс орнына арналған рентгендік диагностикалық кешен (орындау нұсқалары: Opera T90SH, Opera T90SHX, Opera T90CS/8E, Opera T90CSX/8E, Opera T90CE/8E, Opera T90CEX/8E, Opera T90SH/8E, Opera T90SHX/8E) керек-жарақтармен жиынтықта

Назначение

Данное оборудование предназначено для выполнения процедур общей рентгенографии, рентгеноскопии и ангиографии.

Область применения

Гастроэнтерология Опорно-двигательный аппарат Грудная клетка и легкие Урология и гинекология Педиатрия Неотложная помощь и травматология Линейная томография Цифровая ангиография (опционально) Сшивание (по желанию) Томосинтез (по желанию) Двойная энергия (опционально)

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимальное напряжение трубки для рентгенографии: до 150 кВ. Максимальный ток трубки при рентгенографии: до 1000 мА. Максимальный ток трубки при рентгеноскопии: до 250 мА. Максимальная выходная мощность: до 100 кВт Минимальное время экспозиции：1,0 мс. Максимальное значение мАс：до 1000 мАс. Пространственное разрешение: не менее 3,4 пар линий/мм. Остальные технические параметры в изделии зарегистрированы стандартно.

Краткая техническая характеристика каз

Рентгенографияға арналған түтіктің максималды кернеуі: 150 кВ дейін. Рентгенографиядағы түтіктің максималды тогы: 1000 мА дейін. Рентгеноскопия кезінде түтіктің максималды тогы: 250 мА дейін. Максималды шығыс қуаты: 100 кВт дейін Экспозицияның минималды уақыты:1,0 м с. Mаксималды мәні мАс: 1000 мАс дейін. Кеңістіктік ажыратымдылық: кемінде 3,4 жұп сызық / мм. Бұйымдағы қалған техникалық параметрлер стандартты түрде тіркелген.

Комментарий к сроку хранения

от -10 °С до +50 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
187286	Консоль оператора рентгеновской терапевтической системы	Компонент рентгеновской терапевтической системы, представляющий собой основную панель управления для рентгеновской терапевтической системы определенного вида, например, системы длинноволнового рентгеновского излучения. Применяется вместе с системой лучевой терапии, которая испускает рентгеновское излучение, и отличается от рабочей станции только тем, что содержит основные элементы прямого управления работой системы лучевой терапии. Представляет собой либо автономный блок, связанный с терапевтической системой и находящийся в непосредственной близости от нее, либо может быть интегрирована в переносную или передвижную систему.