РК-ИМН-5№003653
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003653
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.02.2012
Дата истечения
08.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003653
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Стоматологический прокладочный материал химического отверждения паста-паста Calcimol
Торговое название каз
Calcimol стоматологиялық химиялық қатырылатын төсеуіш материал паста-құрамында кальций гидрототығы бар паста
Назначение
Показания к применению: непрямое покрытие пульпы. Прокладка под все пломбировочные материалы.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прокладочный материал химического отверждения системы паста-паста, содержащий гидроокись кальция. Преимущества: эффективная защита пульпы, простота применения, приемлемое время обработки, короткое время связывания. Содержит 26 % гидроокиси кальция. Рентгеноконтрастный. Способствует образованию вторичного дентина
Краткая техническая характеристика каз
Прокладочный материал химического отверждения системы паста-паста, содержащий гидроокись кальция. Преимущества: эффективная защита пульпы, простота применения, приемлемое время обработки, короткое время связывания. Содержит 26 % гидроокиси кальция. Рентгеноконтрастный. Способствует образованию вторичного дентина
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 553323 | Набор для пломбирования/восстановления зубов композитным материалом светового отверждения, стандартный | Стандартный набор оборудования и расходных материалов, используемый для фотополимеризации композитных смол с целью заполнения полости зуба или восстановления поврежденных зубных тканей. Обычно он состоит из стоматологического шприца, палитры для смешивания, площадки для смешивания, кистей и фотополимерных композитных пломбировочных материалов. Оборудование оснащено экранами и необходимыми фильтрами, что исключает воздействие отблесков нефильтрованного излучения. Данное изделие предназначено для одноразового использования. |