РК-ИМН-5№009512

РК-ИМН-5№009512

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.02.2012
Дата истечения
08.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009512
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Линзы интраокулярные гибкие, акриловые: CT SPHERIS 203P, CT ASPHINA 603P, CT ASPHINA 604P, CT ASPHINA 409MP, CT ASPHINA 509M, CT ASPHINA 509MP в комплекте со стерильными одноразовыми инструментами для введения
Торговое название каз
Интраокулярлық иілгіш, акрилді: CT SPHERIS 203P, CT ASPHINA 603P, CT ASPHINA 604P, CT ASPHINA 409MP, CT ASPHINA 509M, CT ASPHINA 509MP линзалары, енгізуге арналған бір реттік стерильді аспаптарымен жиынтықта
Назначение
предназначены для использования в области офтальмомикрохирургии с целью замены хрусталика глаза человека при афакии после операции удаления катаракты способами факоэмульсификацией, факофрагментацией. Интраокулярные линзы могут применяться в специализированных офтальмологических лечебных учреждениях в отделениях офтальмологии многопрофильных клиник.
Область применения
Офтальмохирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
СT SPHERIS 203P Гидрофильный акрил ZEISS 28%Preloaded Рефракционный индекс: 1.46 Оптика ?:6.0 mm Общий диаметр:10.5 mm Угол наклона гаптик: 10° A-константа: 118.0 Имплантация: заднекамерная Диоптрии: от 8 до 26 D через 0.5D, от 26 до 30 через 1D Квадратный край УФ фильтр Preloaded линза - уже уложена в картридж Имплантация при помощи одноразового инжектора SkyJet CT ASPHINA 603P Уникальный асферический дизайн - сочетает в себе наилучшие преимущества аберрационно-нейтральных и SA отрицательных ИОЛ, тем самым обеспечивая качество зрения сходное с молодыми глазами без потери глубины зрения. Асферическая задняя поверхность Коррекция большинства роговичных сферических аберраций Гидрофильный акрил ZEISS 28% Рефракционный индекс: 1.46 Оптика ?:6.0 mm Общий диаметр:10.5 mm Угол наклона гаптик: 10° A-константа: 118.2 Тип оптики - биконвекс Имплантация: в капсульную сумку Диоптрийность: +10.0 до +30.0 Д с шагом в 0,5 Д Квадратный край УФ фильтр Preloaded линза - уже уложена в картридж Имплантация при помощи одноразового инжектора SkyJet CT ASPHINA 603P Асферическая задняя поверхность Коррекция большинства роговичных сферических аберраций Гидрофильный акрил ZEISS 28% Рефракционный индекс: 1.46 Оптика ?:6.0 mm Общий диаметр:10.5 mm Угол наклона гаптик: 10° Тип оптики - биконвекс Имплантация: в капсульную сумку Диоптрийность: +10.0 до +30.0 Д с шагом в 0,5 Д Квадратный край УФ фильтр Preloaded линза - уже уложена в картридж Имплантация при помощи одноразового инжектора SkyJet CT ASPHINA ® 509MP Первая предварительно установленная монофокальная асферическая интраокулярная линза по коррекции аберраций для БКХМ (Бимануальная хирургия катаракты с использованием микронадрезов) с размером надреза 1.8 мм Дизайн оптики - Монофокальная, асферическая (для коррекции аберраций) Материал- Гидрофильный акрил (25%) с гидрофобной поверхностью Диаметр оптической части - 6.0 мм Общий диаметр -11.0 мм Ангуляция гаптики - 0 ° Дизайн линзы - Односоставная, БКХМ Размер разреза - 1.8 мм A-постоянная, указанная компанией - 118.3 Диапазон диоптрий - От 0.0 до + 32.0 D От 0.0 до + 10.0 D, с шагом 1.0 D От + 10.0 до + 30.0 D, с шагом 0.5 D От + 30.0 до + 32.0 D, с шагом 1.0 D Глубина передней камеры - 5.14 Место имплантации - Мешок CT ASPHINA ® 409MP Первая предварительно установленная монофокальная интраокулярная линза для БКХМ (Бимануальная хирургия катаракты с использованием микронадрезов) с размером надреза 1.8 мм Д
Краткая техническая характеристика каз
СT SPHERIS 203P Гидрофильный акрил ZEISS 28%Preloaded Рефракционный индекс: 1.46 Оптика ?:6.0 mm Общий диаметр:10.5 mm Угол наклона гаптик: 10° A-константа: 118.0 Имплантация: заднекамерная Диоптрии: от 8 до 26 D через 0.5D, от 26 до 30 через 1D Квадратный край УФ фильтр Preloaded линза - уже уложена в картридж Имплантация при помощи одноразового инжектора SkyJet CT ASPHINA 603P Уникальный асферический дизайн - сочетает в себе наилучшие преимущества аберрационно-нейтральных и SA отрицательных ИОЛ, тем самым обеспечивая качество зрения сходное с молодыми глазами без потери глубины зрения. Асферическая задняя поверхность Коррекция большинства роговичных сферических аберраций Гидрофильный акрил ZEISS 28% Рефракционный индекс: 1.46 Оптика ?:6.0 mm Общий диаметр:10.5 mm Угол наклона гаптик: 10° A-константа: 118.2 Тип оптики - биконвекс Имплантация: в капсульную сумку Диоптрийность: +10.0 до +30.0 Д с шагом в 0,5 Д Квадратный край УФ фильтр Preloaded линза - уже уложена в картридж Имплантация при помощи одноразового инжектора SkyJet CT ASPHINA 603P Асферическая задняя поверхность Коррекция большинства роговичных сферических аберраций Гидрофильный акрил ZEISS 28% Рефракционный индекс: 1.46 Оптика ?:6.0 mm Общий диаметр:10.5 mm Угол наклона гаптик: 10° Тип оптики - биконвекс Имплантация: в капсульную сумку Диоптрийность: +10.0 до +30.0 Д с шагом в 0,5 Д Квадратный край УФ фильтр Preloaded линза - уже уложена в картридж Имплантация при помощи одноразового инжектора SkyJet CT ASPHINA ® 509MP Первая предварительно установленная монофокальная асферическая интраокулярная линза по коррекции аберраций для БКХМ (Бимануальная хирургия катаракты с использованием микронадрезов) с размером надреза 1.8 мм Дизайн оптики - Монофокальная, асферическая (для коррекции аберраций) Материал- Гидрофильный акрил (25%) с гидрофобной поверхностью Диаметр оптической части - 6.0 мм Общий диаметр -11.0 мм Ангуляция гаптики - 0 ° Дизайн линзы - Односоставная, БКХМ Размер разреза - 1.8 мм A-постоянная, указанная компанией - 118.3 Диапазон диоптрий - От 0.0 до + 32.0 D От 0.0 до + 10.0 D, с шагом 1.0 D От + 10.0 до + 30.0 D, с шагом 0.5 D От + 30.0 до + 32.0 D, с шагом 1.0 D Глубина передней камеры - 5.14 Место имплантации - Мешок CT ASPHINA ® 409MP Первая предварительно установленная монофокальная интраокулярная линза для БКХМ (Бимануальная хирургия катаракты с использованием микронадрезов) с размером надреза 1.8 мм Дизайн оптики - Монофокальная, асферическая (для коррекции аберраций) Материал- Гидрофильный акрил (
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
972987 Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса Стерильное оптическое изделие, предназначенное для имплантации в заднюю камеру глаза для замены естественного хрусталика, как правило, из-за его помутнения в результате катаракты. Изделие состоит из интраокулярной линзы (ИОЛ) со вставкой небольшой апертуры, разработанной для обеспечения увеличенной глубины фокуса для зрения вблизи, что достигается за счет точечного отверстия диафрагмы. Компоненты, как правило, изготавливаются из синтетического полимера; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации линзы (например, инжектор ИОЛ).