РК-ИМН-5№009523
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009523
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.02.2012
Дата истечения
08.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009523
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Тепловлагообменный фильтр серии Clear-Therm с портом Luer Lock для аппаратов ИВЛ однократного применения, нестерильный, для взрослых: Clear-Therm, Clear-Therm 3, Clear-Therm Midi; детский:Clear-Therm Mini; для новорожденных: Clear-Therm Micro
Торговое название каз
ӨЖЖ аппараттары үшін Luer Lock порты бар, бір рет қолданылатын, стерильді емес, ересектерге арналған Clear-Therm сериясының жылу-ылғал алмастырғыш сүзгіші: Clear-Therm, Clear-Therm 3, Clear-Therm Midi; детский:Clear-Therm Mini; жаңа туған нәрестелерге арналған: Clear-Therm Micro
Назначение
Тепловлагообменный фильтр Clear-Therm предназначен для фильтрации воздуха в дыхательных контурах.
Область применения
Анестезиология-реанимация и интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Фильтр Clear-Therm -это воздушный фильтр, созданный для применения в респираторных системах и кислородных концентраторах. Ассортимент фильтров Clear-Therm -сочетание обменника тепла и влаги (искусственный нос) и микробного фильтра, создан для изоляции пациента от дыхательного контура, защиты от микробной перекрестной инфекции и уменьшения потери влаги из легких пациента при дыхании во время проведения механической вентиляции или анестезии. Тепловлагообменный фильтр Clear-Therm предназначен для предотвращения перекрестного микробного заражения через анестезиологические и реанимационные дыхательные контуры, сохранения тепла и влаги. Прозрачный корпус, зеленый тепловлагообменный материал. Наличие ярко-зеленого порта для мониторинга углекислого газа. Эффективность фильтрации - 99,99988%, возврат влаги при дыхательном объеме 500 мл,, сопротивление потоку 2,4 см. Н2О при потоке 60 л/мин., сжимаемый объем 61 мл, минимальный дыхательный объем 200 мл. Состав фильтра: полипропилен/полимер - РР/НР термопластичный.
Краткая техническая характеристика каз
Clear-Therm с?згіші - б?л респираторлы? ж?йелерде ж?не оттегі концентраторларында ?олдану ?шін ??рыл?ан ауа с?згісі. Clear-Therm с?згіштер ассортименті - жылу мен ыл?ал (жасанды м?рын) ж?не микробты? с?згіш алмастыр?ыштарыны? ?йлесуі, пациентті тыныс алу контурынан о?шаулау, микробты? ай?аспалы инфекциялардан ?ор?ау ж?не механикалы? желдету немесе анестезия ж?ргізген кезде тыныс ал?анда пациентті? ?кпесінен ыл?ал жо?алтуды т?мендету ?шін ??рыл?ан. Жылу-ыл?ал алмастыр?ыш Clear-Therm с?згіші анестезиологиялы? ж?не реанимациялы? тыныс алу контурлары ар?ылы ай?аспалы микробты? ж??тыруды? алдын алу?а, жылу мен ыл?алды са?тау?а арнал?ан. М?лдір корпус, жасыл жылу-ыл?ал алмастыр?ыш материал. К?мір?ыш?ыл газын мониторингілеу ?шін ашы? жасыл порты бар. С?зу тиімділігі - 99,99988%, тыныс алу к?лемі 500 мл бол?анда ыл?алды кері ?айтару, а?ын?а ?арсы т?руы 2,4 см. Н2О а?ын бол?анда 60 л/мин., сы?ылатын к?лемі 61 мл, е? т?менгі тыныс алу к?лемі 200 мл. С?згішті? ??рамы: полипропилен/полимер - РР/НР термопластикалы?.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 286986 | Фильтр воздушный трубопроводной системы медцинских газов | Компонент трубопроводной системы медицинских газов, представляющий собой сменный фильтр для улавливания загрязнений воздуха, который нагнетается, например, компрессорами больницы и проходит через него. Он сделан из плотнотканых материалов, которые пропускают воздух и задерживают частицы/примеси, удаляя их из воздуха и очищая его в соответствии с предъявляемыми требованиями. Несколько фильтров могут быть встроены в систему для фильтрования медицинского воздуха. После применения изделие не может быть использовано повторно. |