РК МИ (ИМН)-0№025989

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025989

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шина на палец кисти VARITEKS, модель 331, 332, 333, 334, 335, 336

Торговое название каз

VARITEKS қол саусағына арналған шина, 331, 332, 333, 334, 335, 336 модельдері

Назначение

Консервативное лечение переломов дистальных фаланг пальцев кисти; вывихи и подвывихи суставов пальцев; реабилитация на ранних и средних сроках после оперативных вмешательств на суставах пальца. Растяжения связок пальцев кисти, ушибы и травмы пальцев кисти, повреждения сухожилий сгибателей пальцев кисти. Изделие используется пациентом по назначению врача.

Область применения

Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внутренняя часть 100% пластазот, внешняя часть 100% алюминий. Срок хранения 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Ішкі бөлігі 100% пластазот, сыртқы бөлігі 100% алюминий. Сақтау мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
430510	Ортез для пальца	Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, используемый для охватывания всего пальца или его части для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или улучшения функции пальца. Это изделие, пригодное для многоразового использования.