РК-ИМН-5№009522

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009522

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.02.2012

Дата истечения

08.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009522

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Дыхательный фильтр серии Clear-Guard с портом Luer Lock для аппаратов ИВЛ однократного применения, нестерильный, размерами: Clear-Guard II, Clear-Guard 3, Clear-Guard Midi

Торговое название каз

ӨЖЖ аппараттарына арналған Luer Lock порты бар Clear-Guard сериясының бір рет қолданылатын, стерильді емес тыныс алу сүзгіші, өлшемдері: Clear-Guard II, Clear-Guard 3, Clear-Guard Midi

Назначение

Предназначен для фильтрации воздуха в дыхательных контурах

Область применения

Анестезиология-реанимация и интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фильтр дыхательный контура дыхательного вирусобактериальный электростатический для защиты пациента, персонала, аппаратуры в дыхательных и анестезиологических контурах, для взрослых Сlear-Guard 3 с портом Луер Лок с герметизирующим "not loosing" колпачком, с антиокклюзионным механизмом, с внутренними ламелями и диффузором распределения потока, соединение 22F/15M - 22M/15F, эффективность фильтрации не менее 99,99 %, сопротивление потоку (30л/мин) не более 0,9см H20, объем не более 60мл, масса не более 28г, минимальный дыхательный объем 150мл. Эффективное время работы 24 часа. Материал: полипропилен, акрил, керамика.

Краткая техническая характеристика каз

Пациентті, ?ызметкерлерді, тыныс алу ж?не анестезиологиялы? контурларда?ы аппаратураны ?ор?ау?а арнал?ан вирусобактериялы? электростатикалы? тыныс алу контурыны? тыныс алу с?згіші, Луер Лок порты, герметикалы? "not loosing" ?алпа?шасы, окклюзия?а ?арсы механизмі, ішкі ламельдері мен а?ын тарататын диффузоры бар ересектерге арнал?ан Сlear-Guard 3, ?осылуы 22F/15M - 22M/15F, с?зу тиімділігі 99,99 % кем емес, а?ын?а ?арсы т?руы (30л/мин) 0,9см H20 к?п емес, к?лемі 60мл к?п емес, салма?ы 28г к?п емес, е? т?менгі тыныс алу к?лемі 150мл. Тиімді ж?мыс уа?ыты 24 са?ат. Материал: полипропилен, акрил, керамика.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
286986	Фильтр воздушный трубопроводной системы медцинских газов	Компонент трубопроводной системы медицинских газов, представляющий собой сменный фильтр для улавливания загрязнений воздуха, который нагнетается, например, компрессорами больницы и проходит через него. Он сделан из плотнотканых материалов, которые пропускают воздух и задерживают частицы/примеси, удаляя их из воздуха и очищая его в соответствии с предъявляемыми требованиями. Несколько фильтров могут быть встроены в систему для фильтрования медицинского воздуха. После применения изделие не может быть использовано повторно.