РК-МТ-7№009525
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009525
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.02.2012
Дата истечения
08.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009525
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровой однокамерный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор PROTECTA VR с принадлежностями
Торговое название каз
Цифрлық бір камералы имплантацияланатын кардиовертер-дефибриллятор PROTECTA VR жинақта керек-жарақтарымен
Назначение
Цифровой однокамерный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор PROTECTA VR является мультипрограммируемым кардиологическим устройством, который мониторирует и регулирует частоту сердечных сокращений пациента, выполняя однокамерную частотно-адаптивную стимуляцию при брадикардии, терапии желудочковых тахиаритмий
Область применения
Применяется в кардиологии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер: 37 см?. Вес: 68 гр. В х Ш хД: 64 мм х 51 мм х 15 мм. Площадь поверхности корпуса устройства:59см?. Рентгеноконтрастный идентификатор: PSI. Материалы, контактирующие с тканями тела человека: Титан, полиуретан, силиконовый каучук. Батарея: Оксид ванадия-литий-серебро. Номинальное напряжение: 3,2V.
Краткая техническая характеристика каз
Размер: 37 см?. Вес: 68 гр. В х Ш хД: 64 мм х 51 мм х 15 мм. Площадь поверхности корпуса устройства:59см?. Рентгеноконтрастный идентификатор: PSI. Материалы, контактирующие с тканями тела человека: Титан, полиуретан, силиконовый каучук. Батарея: Оксид ванадия-литий-серебро. Номинальное напряжение: 3,2V.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 202685 | Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный | Стерильный имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания нарушений сердечного ритма при анализе электрокардиограмм (ЭКГ). Устройство подаёт на сердечную мышцу электрический импульс с целью восстановления нормального ритма сердечной деятельности или замедления учащенного сердцебиения. Оно имплантируется в карман под кожей в области грудной клетки или брюшной полости пациента и имеет присоединенные отведения, которые размещают внутри или на одной из камер сердца (обычно правом желудочке) с целью мониторинга ЭКГ и автоматической подачи электрических импульсов. Устройство содержит внутренние батареи для обеспечения питания. Его часто называют автоматическим имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (АИКД). |