РК-МТ-7№009526

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009526

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.02.2012

Дата истечения

08.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009526

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор PROTECTA CRT-D c принадлежностями

Торговое название каз

Цифрлық имплантацияланатын кардиовертер-дефибриллятор PROTECTA CRT-D жинақта керек-жарақтарымен

Назначение

Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D) корпорации Medtronic Protecta CRT-D является многопрограммным кардиологическим прибором, который мониторирует и регулирует частоту сердечных сокращений пациента, выполняя однокамерную или двухкамерную частотноадаптивную стимуляцию при брадикардии, последовательную бивентрикулярную стимуляцию, терапию при желудочковых тахиаритмиях и предсердных тахиаритмиях._____________________________________________________

Область применения

Применяется в кардиологии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер: 37 см?. Вес: 68 гр. В х Ш хД: 64 мм х 51 мм х 15 мм. Площадь поверхности корпуса устройства:59см?. Рентгеноконтрастный идентификатор: PSI. Материалы, контактирующие с тканями тела человека: Титан, полиуретан, силиконовый каучук. Батарея: Оксид ванадия-литий-серебро. Номинальное напряжение: 3,2V.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
802642	Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный	Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор с системой распознавания сердечного ритма, предназначенный для сбора и анализа электрокардиографических (ЭКГ) данных и доставки соответствующих электрических импульсов для дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) или замедления учащенного сердцебиения, а также для того, чтобы задать ритм сердцу (с целью лечения брадикардии). Изделие имплантируется в специально сформированный мешочек под кожей грудной клетки или живота пациента и предназначено для использования вместе с отведениями, расположенными внутри правого предсердия и правого желудочка для мониторинга ЭКГ и автоматической доставки электрического импульса; изделие широко известно как автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (АИКД).
202685	Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный	Стерильный имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания нарушений сердечного ритма при анализе электрокардиограмм (ЭКГ). Устройство подаёт на сердечную мышцу электрический импульс с целью восстановления нормального ритма сердечной деятельности или замедления учащенного сердцебиения. Оно имплантируется в карман под кожей в области грудной клетки или брюшной полости пациента и имеет присоединенные отведения, которые размещают внутри или на одной из камер сердца (обычно правом желудочке) с целью мониторинга ЭКГ и автоматической подачи электрических импульсов. Устройство содержит внутренние батареи для обеспечения питания. Его часто называют автоматическим имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (АИКД).