РК-МТ-7№009520

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009520

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.02.2012

Дата истечения

08.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009520

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка SMILE CHARM Z

Торговое название каз

Стоматологическая установка SMILE CHARM Z

Назначение

Предназначена для сложной, эргономической работы стоматолога и медсестры.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение 230В ± 10%; Номинальная частота (50-60) Гц ± 2%; Макс. потребляемая мощность 450ВА; Входное давление воздуха 0,5 Мпа (+0,2; -0,03)Мпа.; Атмосферное давление 70,0Kpa - 106,0kPa; Входное давление воды 0,6 Мпа (-0,3) Мпа; Температура воды на входе до 25 градусов С; Температура воды для стакана 40 градусов С (-10 градусов С); Температура окружающей среды +10С - 40 градусов С; Относительная влажность воздуха 30%?78%; Уровень защиты от поражения электрическим током В; Тип защиты от поражения электрическим током I; Степень покрытия IP 31; Масса без кресла 70 кг ±5%; Классификация согласно MDD93/42/EEC - II a.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.