РК-МТ-7№009515

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009515

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2012

Дата истечения

09.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009515

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Томограф магнитно-резонансный Ingenia 1.5T

Торговое название каз

Томограф магнитно-резонансный Ingenia 1.5T

Назначение

Предназначен для диагностических целей, обеспечивая получение срезов, спектроскопических изображений и (или) спектральных изображений при любом положении внутренней структуры головы, тела или конечностей. область применения Диагностические исследования головы, тела и конечностей

Область применения

Диагностические исследования головы, тела и конечностей

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цифровой магнитно-резонансный томограф. Тип магнита - сверхпроводящий, интенсивно экранированный магнит, сила магнитного поля 1.5 Тл. Соответствует требованиям стандартов IEC60601-1 и 60601-2-33. Криогенное вещество - жидкий гелий, расход криогенного вещества 0,00л/ч типично. Размер тоннеля: диаметр - 70см, длина - 130см. Тип градиента - нерезонансный, активно экранированный, 100% градиента рабочего цикла с тремя полностью независимыми осями градиента для ортогонального, наклонного и дважды наклонного отображения. Параметры градиентов: амплитуда - 33 мТ/м, 45 мТ/м, максимальная скорость изменения - 120 мТ/м/мс, 200 мТ/м/мс минимальное время восстановления изображения 0,275мс, 0,165мс. РЧ система: номинальная частота РЧ сигнала - 63,87 Мгц, максимальный сдвиг частоты 270 кГц, пиковая мощность усилителя 18 кВт, максимальное проходящее поле: соленоид тела T/R 23,5uT, головной соленоид 45 uT. Полностью автоматические с оптимизацией мощности и частоты подстройки приемно-передающей системы для каждого пациента. Перемещение верхней части стола 275см, ускорение перемещения стола 316мм/с2, скорость перемещения стола 325мм/сек. Позиционирование пациента - маркер лазерной линией, стол перемещается к изоцентру. Высота поддержки пациента: рабочее положение 89см, минимальное 59см. Параметры электропитания: напряжение 380В, 3 фазы, частота 50Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
501163	Система магнитно-резонансной томографии конечностей, с постоянным магнитом	Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), использующая постоянный магнит, предназначена исключительно для получения изображений головы, шеи или конечностей. Система обычно имеет конструкцию закрытого типа с цилиндрическим или прямоугольным отверстием для пациента, но может также иметь конструкцию открытого типа. Эти системы могут представлять собой обычные системы МРТ с возможностями исследования конечностей, системы МРТ с возможностями спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени, необходимых для интервенционных или терапевтических применений магнитно-резонансной томографии, а также специальные системы для МРТ спектроскопии.