РК-МТ-7№009514

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009514

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2012

Дата истечения

09.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009514

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система рентгенотерапевтическая интраоперационная Intrabeam модели PRS 500 с принадлежностями

Торговое название каз

Система рентгенотерапевтическая интраоперационная Intrabeam модели PRS 500 с принадлежностями

Назначение

Система предназначена для использования в специализированных лечебных учреждениях, высокофокусированного лечения выбранных поражений и для операционной лучевой терапии ложа опухоли во всем теле.

Область применения

Опухоли молочной железы, головного и спинного мозга, женских репродуктивных органов кожного покрова, органов желудочно-кишечного тракта.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Освещение Оптико-волоконный осветитель, источник холодного света 12В, 100Вт. С возможностью регулировки. Рабочее расстояние 250мм, 300мм Увеличение 3,5х-21,5х (5-ступенчатое) Диапазон точной фокусировки 18мм Тубус Прямой, наклонный, поворотный 180° Крепление Подвеска (адаптер для гинекологического кресла), напольный штатив на колесах. Диапазон регулировки высоты ±230мм Видеокамера Optionally integrated, 1 CCD, Y/C (S-Video), VBS (Composite), PAL или NTS Технические характеристики: Освещение: оптико-волоконный осветитель, источник холодного света 12В, 100Вт. С возможностью регулировки. Рабочее расстояние: 250 мм, 300 мм. Увеличение: 3,53-21,53 (5-ступенчатое). Диапазон точной фокусировки: 18 мм. Тубус: прямой, наклонный, поворотный 180°. Крепление. Подвеска (адаптер для гинекологического кресла), напольный штатив на колесах. Диапазон регулировки высоты: ± 23 0 мм Видеокамера: Optionally integrated, 1CCD, Y/C (S-Video), VBS (Composite), PAL или NTSC.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
342586	Система дозиметрическая на МОП-транзисторах для лучевой терапии	Комплект изделий, использующих технологию на МОП-транзисторах, которая применяется для верификации и мониторинга мгновенных или антропоморфных дозиметрических данных о пациенте во время проведения лучевой терапии и радиологических процедур. Как правило, состоит из нескольких МОП-дозиметров, соединенных проводами, портативного устройства для считывания дозиметрических данных с питанием от батареи и прикладного программного обеспечения; здесь может также применяться технология беспроводного обмена данными. Обычно программные приложения включают в себя дозиметрию и лучевую терапию при онкологических заболеваниях, подтверждение плана лечения для дозиметрии in vivo, брахитерапию, интраоперационную лучевую терапию, лучевую терапию под визуаляционным контролем, исследование.