РК-МТ-7№009518

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009518

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2012

Дата истечения

09.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009518

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор Delfia Xpress (Делфия Экспресс) с расходным материалом

Торговое название каз

Шығын материалмен бар Delfia Xpress құрал

Назначение

Для проведения флуоресцентного иммуноанализа. Для получения высококачественных результатов биохимических тестов используемых при пренатальном скрининге.

Область применения

Роддома, пренатальные центры, генетические лаборатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вес: 65 кг Габариты: 66х85х55 см Условия работы: температура 15-30°С. Относительная влажность: 10-80%. потребляемая мощность 300 VA. Напряжение сети: 100-240 ± 10% В, 50/60 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
214566	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.