РК МИ (МТ)-0№025991
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025991
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025991
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система компьютерной томографии Spectral CT с принадлежностями, в вариантах исполнения: Spectral CT
Торговое название каз
Spectral CT компьютерлік томография жүйесі керек-жарақтарымен, орындау нұсқаларында: Spectral CT
Назначение
Система предназначена для создания изображений поперечных сечений тела посредством компьютерной реконструкции данных о передаче рентгеновских лучей, полученных под различными углами и в различных плоскостях.
Область применения
Рентгенология, радиология, лучевая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мощность генератора -120 кВт Количество срезов - До 512 Максимальное количество срезов -512 Покрытие - 80 мм Скорость вращения - 0,27 с Максимальный диапазон сканирования - 2000 мм Диаметр отверстия - 800 мм Эффективная тепловая мощность анода - 30 MHU Спектральная временная запись - Синхронная во времени и пространстве
Краткая техническая характеристика каз
Генератордың қуаты -120 кВт Кескін саны-512 дейін Кескіннің максималды саны -512 Аумақ-80 мм Айналу жылдамдығы - 0,27 с Сканерлеудің максималды диапазоны-2000 мм Тесік диаметрі - 800 мм Анодтың тиімді жылу қуаты-30 MHU Спектрлік уақыт жазбасы-уақыт пен кеңістіктегі синхронды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от -20 до +50 °C; относительной влажности от 20 до 85%; давлении воздуха макс. 70 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |