РК-МТ-7№009578

РК-МТ-7№009578

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2012
Дата истечения
09.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009578
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Дефибриллятор серии PRIMEDIC HeartSave, модели: PAD M250, AED M250, AED-M M250
Торговое название каз
Дефибриллятор серии PRIMEDIC HeartSave, модели: PAD M250, AED M250, AED-M M250
Назначение
Универсальный дефибриллятор для электроимпульсной терапии и реанимации
Область применения
Анестезиология, реаниматология, кардиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
AED/AED-M Дефибрилляция Форма импульса бифазный импульс прямоугольной формы со стабилизацией силы тока Режимы работы полуавтоматическая наружная дефибрилляция (АНД) Время набора заряда < 6 секунд до 200 Дж (при полностью заряженной батарее) Уровни энергии в режиме АНД 3 уровня энергии (от 140 до 360 ДЖ в зависимости от импеданса пациента) Время анализа ЭКГ в режиме АНД 7 - 12 сек (порог асистолии < 200 µВ, определение пейсмейкера и артефактов) Дефибрилляционные электроды Тип электродов одноразовые (!), самоклеющиеся, для дефибрилляции и ЭКГ Активная площадь электродов 164 см2 Длина кабеля 1.5 м Срок хранения 36 месяцев (при неповрежденной упаковке) ЭКГ Каналы ЭКГ мониторинг II отведения Сопротивление пациента 23 - 200 Ом Запись ЭКГ 75 часов записи на карту памяти CF 2ГБ (для последующего просмотра на ПК) Питание Батарея LiMnO2, 15В/2,8Ач - 200 разрядов по 360 Дж или 15 часов мониторинга ЭКГ,неперезаряжаемая (!), срок хранения 6 лет Аккумулятор AkuPak NiCd, 12В/1,4Ач - 70 разрядов по 200 Дж или 4 часа мониторинга ЭКГ, зарядка аккумулятора за 2.5 часа с помощью внешнего зарядного устройства или через зарядную консоль (опция) Подключаемый блок питания 90 - 264 В, 50/60 Гц (опция) Обработка данных Запись данных на карту памяти CF 2Гб ПО в комплекте программа (ОС Windows™) для просмотра / прослушивания / обработки данных с карты CF (ЭКГ, аудиозапись, данные пациента и все технические данные) Прочее Аудиозапись запись звука со встроенного микрофона на карту памяти CF, активируется вручную Инструкции по проведению СЛР на русском языке в соответсвии с рекомендациями АНА или ERC (выбирается в момент заказа) Габариты 25 х 28 х 9 см (высота х ширина х глубина) Вес 2,3 кг (вместе с батареей) AED-M: Большой монохромный TFT дисплей с разрешением 320 х 240 пикселей PAD Внешний автоматический экстренный дефибрилятор (АВД) со встроенной одноканальной ЭКГ для мест общественного пользования Бифазный импульс прямоугольной формы со стабилизацией силы тока Дефибрилляция в автоматическом режиме Автоматический выбор энергии дефибрилляции Голосовые подсказки по проведению дефибрилляции/реанимации на русском языке Управление одной кнопкой Время набора заряда 200 Дж < 12сек Цикл из 3 последовательных дефибрилляций <60 сек в режиме АВД Самоклеящиеся одноразовые дефибрилляционные электроды SavePads Карта памяти CompactFlash (CF) для записи ЭКГ и аудио-записи Встроенный индикатор состояния прибора и автотестирование Передача
Краткая техническая характеристика каз
AED/AED-M Дефибрилляция Форма импульса бифазный импульс прямоугольной формы со стабилизацией силы тока Режимы работы полуавтоматическая наружная дефибрилляция (АНД) Время набора заряда < 6 секунд до 200 Дж (при полностью заряженной батарее) Уровни энергии в режиме АНД 3 уровня энергии (от 140 до 360 ДЖ в зависимости от импеданса пациента) Время анализа ЭКГ в режиме АНД 7 - 12 сек (порог асистолии < 200 µВ, определение пейсмейкера и артефактов) Дефибрилляционные электроды Тип электродов одноразовые (!), самоклеющиеся, для дефибрилляции и ЭКГ Активная площадь электродов 164 см2 Длина кабеля 1.5 м Срок хранения 36 месяцев (при неповрежденной упаковке) ЭКГ Каналы ЭКГ мониторинг II отведения Сопротивление пациента 23 - 200 Ом Запись ЭКГ 75 часов записи на карту памяти CF 2ГБ (для последующего просмотра на ПК) Питание Батарея LiMnO2, 15В/2,8Ач - 200 разрядов по 360 Дж или 15 часов мониторинга ЭКГ,неперезаряжаемая (!), срок хранения 6 лет Аккумулятор AkuPak NiCd, 12В/1,4Ач - 70 разрядов по 200 Дж или 4 часа мониторинга ЭКГ, зарядка аккумулятора за 2.5 часа с помощью внешнего зарядного устройства или через зарядную консоль (опция) Подключаемый блок питания 90 - 264 В, 50/60 Гц (опция) Обработка данных Запись данных на карту памяти CF 2Гб ПО в комплекте программа (ОС Windows™) для просмотра / прослушивания / обработки данных с карты CF (ЭКГ, аудиозапись, данные пациента и все технические данные) Прочее Аудиозапись запись звука со встроенного микрофона на карту памяти CF, активируется вручную Инструкции по проведению СЛР на русском языке в соответсвии с рекомендациями АНА или ERC (выбирается в момент заказа) Габариты 25 х 28 х 9 см (высота х ширина х глубина) Вес 2,3 кг (вместе с батареей) AED-M: Большой монохромный TFT дисплей с разрешением 320 х 240 пикселей PAD Внешний автоматический экстренный дефибрилятор (АВД) со встроенной одноканальной ЭКГ для мест общественного пользования Бифазный импульс прямоугольной формы со стабилизацией силы тока Дефибрилляция в автоматическом режиме Автоматический выбор энергии дефибрилляции Голосовые подсказки по проведению дефибрилляции/реанимации на русском языке Управление одной кнопкой Время набора заряда 200 Дж < 12сек Цикл из 3 последовательных дефибрилляций <60 сек в режиме АВД Самоклеящиеся одноразовые дефибрилляционные электроды SavePads Карта памяти CompactFlash (CF) для записи ЭКГ и аудио-записи Встроенный индикатор состояния прибора и автотестирование Передача данных на ПК через карточку CF Программа ECGViewer для просмотра записанной ЭКГ на ПК Ударопрочна
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
964074 Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечных аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для применения медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и пары накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно также включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, которые должны быть заряжены перед использованием.