РК-МТ-7№009580

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009580

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2012

Дата истечения

09.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009580

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ингалятор компрессорный (небулайзер) Gamma, модели Family

Торговое название каз

Ингалятор компрессорный (небулайзер) Gamma, модели Family

Назначение

Проведение аэрозольной терапии

Область применения

Больницы, ЛПУ, индивидуальное использование

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Скорость распыления: 0,28 мл/мин. Размер частиц: 1,9 мкм (MMAD с 0,9% NaCl в системе API) или 4,99 мкм (MMD в системе MALVERN) Максимальное давление компрессора: 230 кПа (2,30 бар) Вес: 1,55 кг Размер: (В) 167 x (Д) 145 x (Ш) 97мм Уровень шума: 55 дБ Прибор оснащен защитой от опасности поражения электрическим током Условия хранения: Температура: от -25°C до +70°C Относит. влажнось: от 10% до 95% Атмосферное давление: 700 - 1060 гПа Условия эксплуатации: Температура: от 10°C до 40°C Относит. влажнось: от 10% до 95% Атмосферное давление: 700 - 1060 гПа

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
985505	Набор для искусственной вентиляции легких CPAP подключаемый, с распылителем	Портативный набор изделий, предназначенных для подключения к источнику медицинского газа для обеспечения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления (CPAP) во время спонтанного дыхания,обычно при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Включает в себя устройство, встраиваемое или присоединяемое к линии подачи газа, для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) (небольшой пластиковый блок, предназначенный для установки давления газа пропорционально скорости его потока), лицевую маску, распылитель и также может включать в себя дополнительные компоненты (например, манометр, флоуметр, трубки, ремень для маски). Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных материалов.