РК-МТ-7№009579
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009579
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2012
Дата истечения
09.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009579
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Дефибриллятор серии PRIMEDIC, модели: PRIMEDIC DEFI-N (M100), PRIMEDIC DEFI-B (M110)
Торговое название каз
Дефибриллятор серии PRIMEDIC, модели: PRIMEDIC DEFI-N (M100), PRIMEDIC DEFI-B (M110)
Назначение
Универсальный дефибриллятор для электроимпульсной терапии и реанимации
Область применения
Анестезиология, реаниматология, кардиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Defi-N дефибриллятор с питанием от сети переменного тока 220В
Defi-B дефибриллятор с питанием от аккумулятора со встроенным зарядным устройством
Монофазный демпфированный синусоидальный импульс
Режим работы: ручной асинхронный
Время накопления энергии для разряда мощностью 360Дж - не более 7(9) сек
Функция автоматического сброса набранной энергии если разряд не был произведен в течение 15 сек
35 разрядов по 360 Дж (+10 резервных) при полностью заряженном аккумуляторе
Пара многоразовых внешних электродов для дефибрилляции ("утюги"), взрослые и встроенные в них детские
Пользовательский интерфейс с простыми интуитивно понятными символами на сенсорной клавиатуре и пошаговыми инструкциями
Автоматическое внутреннее самотестирование и контроль исправности прибора после включения
Питание от сети переменного тока 220 В (встроенный блок питания) или от аккумуляторной батареи (встроенное зарядное устройство)
Габариты
40 х 48 х 12 см (высота х ширина х глубина)
Вес:
Defi-N 8,5 кг
Defi-B 9 кг
Краткая техническая характеристика каз
Defi-N дефибриллятор с питанием от сети переменного тока 220В
Defi-B дефибриллятор с питанием от аккумулятора со встроенным зарядным устройством
Монофазный демпфированный синусоидальный импульс
Режим работы: ручной асинхронный
Время накопления энергии для разряда мощностью 360Дж - не более 7(9) сек
Функция автоматического сброса набранной энергии если разряд не был произведен в течение 15 сек
35 разрядов по 360 Дж (+10 резервных) при полностью заряженном аккумуляторе
Пара многоразовых внешних электродов для дефибрилляции ("утюги"), взрослые и встроенные в них детские
Пользовательский интерфейс с простыми интуитивно понятными символами на сенсорной клавиатуре и пошаговыми инструкциями
Автоматическое внутреннее самотестирование и контроль исправности прибора после включения
Питание от сети переменного тока 220 В (встроенный блок питания) или от аккумуляторной батареи (встроенное зарядное устройство)
Габариты
40 х 48 х 12 см (высота х ширина х глубина)
Вес:
Defi-N 8,5 кг
Defi-B 9 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 964074 | Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи | Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечных аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для применения медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и пары накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно также включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, которые должны быть заряжены перед использованием. |