РК-МТ-7№009541

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009541

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.02.2012

Дата истечения

10.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009541

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стимулятор магнитный "Нейро-МС/Д"

Торговое название каз

Стимулятор магнитный "Нейро-МС/Д"

Назначение

Стимулятор может применяться в психиатрии, неврологии, эпилептологии, пульмонологии, педиатрии, офтальмологии, травматологии, ортопедии и других областях медицины для: • неинвазивной диагностики: демиелинизирующих болезней нервной системы, сосудистых заболеваний головного мозга, травматических повреждений спинного мозга, поражений черепных нервов, болезней мотонейрона, миело- и радикулопатий, болезни Паркинсона, болезни Альцгеймера, психических заболеваний, эпилепсии, мигрени, нейроурологических нарушений, локализации центра речи; • лечения: моторных нарушений, депрессии, спастичности, болевых синдромов, болезни Паркинсона, слуховых галлюцинаций, обсессивно-компульсивных расстройств, обострений шизофрении, наследственных дегенеративных болезней.

Область применения

Стимуляторы могут использоваться в лечебно-профилактических учреждениях, центрах диагностики, нейрохирургических клиниках и экспериментальных лабораториях научно-исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры стимуляции Амплитуда магнитной индукции импульсов стимуляции (зависит от типа индуктора) - 0-4 Тл. Длительность импульсов стимуляции: " стандартный бифазный - 250-330 мкс " усиленный бифазный - 360-450 мкс Максимальная частота следования стимулов при максимальной магнитной индукции - 5 Гц. Электропитание Напряжение питания -(220 22)/(230 23) В 50 или 60 Гц. Мощность, потребляемая во время стимуляции: " основного блока - не более 1000 В*А " блока расширения - не более 1000В*А " блока охлаждения - не более 800 В*А Синхронизация Вход синхронизации (триггерный вход) - TTL/CMOS. Выход синхронизации (триггерный выход) - TTL/CMOS. Длительность сигнала "СИНХРОВХОД" - более 200 мкс. Задержка на выдачу стимула относительно сигнала "СИНХРОВХОД" - 100-200 мкс. Длительность сигнала "СИНХРОВЫХОД" - определяется пользователем. Общие параметры и характеристики Связь с компьютером - USB. Класс защиты - I. Рабочие части - тип BF. Объем блока охлаждения при заправке до значения max - 3,5 л. Тип охлаждающей жидкости - ПМС-5 (полидиметилсилоксан вязкостью 5cSt). Габаритные размеры: " основного блока - 360 170 520 мм " блока расширения - 460 215 520 мм " блока охлаждения - 470 215 520 мм Масса: " основного блока - не более 12 кг " блока расширения - не более 15 кг " блока охлаждения в заправленном виде - не более 24 кг. Давление охлаждающей жидкости в индукторе при работе блока охлаждения - не более 0.15 МПа. Количество заправок индукторов при полной заправке б

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
820491	Стимулятор глубоких тканей электромагнитный переносной	Компактный ручной электроприбор автономного питания, предназначенный для стимуляции электромагнитным (э/м) излучением различных участков тела с целью облегчения боли при различных состояниях и/или ускорения заживления ран и травм мягких тканей без применения терапевтического глубокого нагрева. Это автономный электронный блок с элементами управления, предназначенный для проведения в ткани импульсных электромагнитных полей (ИЭМП) интенсивностью ниже порога теплосенсорного восприятия пациента. Устройство не предназначено для подведения электрического тока непосредственно к телу. Может использоваться как в клинических, так и в домашних условиях.