РК-МТ-7№009538
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009538
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.02.2012
Дата истечения
10.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009538
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматический модульный Freedom EVO-2 100 с принадлежностями
Торговое название каз
Freedom EVO-2 100 үлгідегі автоматты анализатор керек-жарақтарымен
Назначение
Научные и клинико-диагностические лаборатории
область применения
Лабораторная диагностика
Область применения
Научные и клинико-диагностические лаборатории
область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппаратная часть: пипетирующая рука, роботизированный манипулятор; 2. Конфигурация наконечников - 2,4 или 8 наконечников на одной руке, зможны любые комбинации разных наконечников; Многоканальная головка: 96 или 384; Максимальное число раскапывающих наконечников8+84;Электропитание: мощность 800Вт, напряжение 100-240 В, частота 50/60 Гц; Размеры (ВхШхГ), мм: 870 х 1075 х 780; Вес базы: 110 кг;
Аппарат должен работать при температуре 15-32° С, относительной влажности 30 -80 %.
Краткая техническая характеристика каз
Аппаратная часть: пипетирующая рука, роботизированный манипулятор; 2. Конфигурация наконечников - 2,4 или 8 наконечников на одной руке, зможны любые комбинации разных наконечников; Многоканальная головка: 96 или 384; Максимальное число раскапывающих наконечников8+84;Электропитание: мощность 800Вт, напряжение 100-240 В, частота 50/60 Гц; Размеры (ВхШхГ), мм: 870 х 1075 х 780; Вес базы: 110 кг;
Аппарат должен работать при температуре 15-32° С, относительной влажности 30 -80 %.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 415379 | Анализатор мультиплексный ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный аппарат, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для качественного и/или количественного одновременного определения множественных химических и/или биологических маркеров в одном клиническом образце, используя иммунологический метод, который объединяет множество антител, расположенных на твердой поверхности (например, слайд, пластина, мембраны) или на микрочастицах. Он обычно включает систему для определения связанного антигена-мишени (например, хемилюминесцетный, флуоресцентный, фотометрический, магнитный детектор), совместно с программным обеспечением для подготовки образца, обработки данных и визуального отображения данных. Устройство работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |