РК-ИМН-5№009596

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009596

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.02.2012

Дата истечения

10.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009596

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Комплекты для взятия крови (иглы-"бабочки") BD Vacutainer® с защитным механизмом Safety-Lok™, стерильные, апирогенные, однакратного применения. Размеры 21 G, 23 G, 25G

Торговое название каз

"Стерильді, апирогенді, бір рет қолданылатын, Safety-Lok™ қорғаныш механизмімен қан жинауға арналған ("көбелек" - ине) жиынтық BD Vacutainer®. Өлшемдері 21 G, 23 G, 25G"

Назначение

Комплекты для взятия крови (иглы-"бабочки") BD Vacutainer® с защитным механизмом Safety-Lok™ используются для взятия венозной крови из труднодоступных вен.

Область применения

Комплект предназначен для применения в клинико-диагностических лабораториях, младшего и старшего медицинского персонала ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Комплекты для взятия крови (иглы-"бабочки") BD Vacutainer® с защитным механизмом Safety-Lok™, стерильные, апирогенные, однакратного применения. Размеры 21 G, 23 G, 25G". "Nipro Medical Industries Ltd." (Япония) для "Becton, Dickinson and Company" (США) Комплекты для взятия крови (иглы-"бабочки") BD Vacutainer® с защитным механизмом Safety-Lok™ используются для взятия венозной крови из труднодоступных вен. Комплект предназначен для применения в клинико-диагностических лабораториях, младшего и старшего медицинского персонала ЛПУ Стерильный комплект для взятие крови, состоящий из иглы "бабочки", без латексного катетара длиной 18см, луер-адаптера и присоединенной иглы, для вакуумного забора крови. Игла с V-образной заточкой, силиконизированная, с защитным клапаном. Размер-21G (0,8*19мм) Цветовая кодировка: зеленая Упакованы пошуточно в индивидуальной упаковке, 50шт в коробке. Стерильность-оксид этилена. Минимальный остаточный срок годности после поставки товара не менее 80%. Стерильный комплект для взятие крови, состоящий из иглы "бабочки", без латексного катетара длиной 18см, луер-адаптера и присоединенной иглы, для вакуумного забора крови. Игла с V-образной заточкой, силиконизированная, с защитным клапаном. Размер-23G (0,6*19мм) Цветовая кодировка: голубая Упакованы пошуточно в индивидуальной упаковке, 50шт в коробке. Стерильность-оксид этилена. Минимальный остаточный срок годности после поставки товара не менее 80%.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
235422	Набор для забора крови, инвазивный	Набор изделий, предназначенных для использования медицинским работником в сочетании с вакуумными пробирками для сбора крови для рутинного сбора множества образцов крови у пациента через один прокол вены для клинических анализов. Состоит из иглы для сбора крови или венозной иглы-бабочки/иглы для вен волосистой части головы, и дополнительных изделий, среди которых могут быть комплекты трубок, различные луер-лок (male/female) коннекторы, зажимы и держатели пробирок для сбора крови. Доступ осуществляется непосредственно через вену с помощью иглы. Это изделие для одноразового использования.