РК МИ (in vitro)-0№025988
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№025988
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025988
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шина-бандаж на запястье VARITEKS, модель 165, 305, 306, 307, 309, 825, 879
Торговое название каз
VARITEKS білезікке арналған шина-бандаж, 165, 305, 306, 307, 309, 825, 879 модельдері
Назначение
Травмы и состояния после операций на суставах большого пальца, лучезапястном суставе и дистальном отделе предплечья, период ранней реабилитации при повреждении связок, сухожилий, паралич лучевого нерва, травматические невропатии периферических нервов, параличи и парезы при поражении ЦНС, растяжения и разрывы связок лучезапястного сустава, посттравматическое и послеоперационное воспаление сустава, связок, сухожилий, позиционные контрактуры лучезапястного сустава, ревматоидный артрит, трещины и переломы костей дистального отдела предплечья, ушибы, вывихи лучезапястного, запястно-пястного и первого пястно-фалангового суставов, недостаточность связочного аппарата большого пальца, артрозы и ревматические поражения лучезапястного сустава, профилактика сгибательных контрактур кисти, тунельный синдром, нестабильность кистевого сустава. Используется пациентом по назначению врача.
Область применения
Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель 165: внутренняя поверхность: 80% хлопок, 20% полиэстер, наружная поверхность: 100% полиамид, внутри: 100% поролон. Модель 305, 306, 307: 55% полиэстер, 25% вискоза, 20% каучук. Модель 309: наружная поверхность: 52% полиамид, 48% полиэстер, внутренняя поверхность: 80% хлопок, 20% полиэстер. Модель 825, 879: 80% неопрен, 15% хлопок, 5% нейлон. Срок хранения 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
165 моделі: ішкі беткейі: 80% мақта, 20% полиэстер, сыртқы беткейі: 100% полиамид, іші: 100% поролон. 305, 306, 307 моделі: 55% полиэстер, 25% вискоза, 20% каучук. 309 моделі: сыртқы беткейі: 52% полиамид, 48% полиэстер, ішкі беткейі: 80% мақта, 20% полиэстер. 825, 879 моделі: 80% неопрен, 15% мақта, 5% нейлон. Сақтау мерзімі 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 642579 | Ортез для запястья/кисти | Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержания, коррекции или улучшения функции запястья и кисти посредством их выравнивания, шарнирной опоры или помощи в сгибании назад. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |