РК-ИМН-5№009593

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009593

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.02.2012

Дата истечения

10.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009593

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Микропробирки BD Microtainer® для взятия капиллярной крови

Торговое название каз

Қылтамырлық қанды алуға арналған BD Microtainer® микросынауықтары

Назначение

Пробирки для взятия и транспортировки капиллярной крови с целью диагностического обследования

Область применения

лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микропробирки: прозрачные, янтарно-желтые, объемами (мл): 0,25-0,5; 0,4-0,6; 0,2-0,4; Цвет крышки: красный, желтый, лиловый, зеленый, светло-зеленый, серый. Реагент: Без реагента, Активатор свертывания /гель, К2ЭДТА, Гепарин лития, Гепарин лития/ гель, ЭДТА и фторид натрия.

Краткая техническая характеристика каз

Микросынауы?тар: м?лдір, янтар т?стес-сары, к?лемі (мл): 0,25-0,5; 0,4-0,6; 0,2-0,4; ?а?па?ыны? т?сі: ?ызыл, сары, а?шыл к?к, жасыл, ашы?-жасыл, с?р. Реагент: Реагентсіз, ?ю активаторы /гель, К2ЭДТА, Литий гепарині, Литий гепарині/ гель, ЭДТА ж?не натрий фториді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
286222	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок/без примесей металлов	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и не содержащая добавок и любых металлов. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования сыворотки, включающего определение примесей, серологические и токсикологические исследования). Это изделие для одноразового использования.