РК-ИМН-5№009592

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009592

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.02.2012

Дата истечения

10.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009592

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Комплекты для взятия крови (иглы-"бабочки") BD Vacutainer® с безопасно убирающейся иглой Push Button, стерильные, апирогенные, однакратного применения. Размерами 21 G, 23 G, 25G

Торговое название каз

"Стерильді, апирогенді, бір рет қолданылатын, қауіпсіз алынып тасталатын инесімен Push Button, қан алуға арналған жиынтық (көбелек - ине) BD Vacutainer®. Өлшемдері 21 G, 23 G, 25G"

Назначение

Комплекты для взятия крови (иглы-"бабочки") с автоматически убирающейся иглой BD Vacutainer Push Button используются для взятия венозной крови из труднодоступных вен.

Область применения

Комплект предназначен для применения в клинико-диагностических лабораториях, младшего и старшего медицинского персонала ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Безопасность- при взятии биоматериала отсутствует контакт медицинского персонала с кровью, что обеспечивает защиту от гемотрасмиссивных инфекций. Иглы BD Vacutainer стерильны, предназначены для одноразового использования. Стерильный комплект для взятие крови, состоящий из иглы "бабочки", без латексного катетара длиной 18см, луер-адаптера и присоединенной иглы, для вакуумного забора крови. Игла с V-образной заточкой, силиконизированная, с защитным клапаном. Размер-21G (0,8*19мм) Цветовая кодировка: зеленая Упакованы пошуточно в индивидуальной упаковке, 50шт в коробке. Стерильность-оксид этилена. Минимальный остаточный срок годности после поставки товара не менее 80%. Стерильный комплект для взятие крови, состоящий из иглы "бабочки", без латексного катетара длиной 18см, луер-адаптера и присоединенной иглы, для вакуумного забора крови. Игла с V-образной заточкой, силиконизированная, с защитным клапаном. Размер-23G (0,6*19мм) Цветовая кодировка: голубая Упакованы пошуточно в индивидуальной упаковке, 50шт в коробке. Стерильность-оксид этилена. Минимальный остаточный срок годности после поставки товара не менее 80%.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
235422	Набор для забора крови, инвазивный	Набор изделий, предназначенных для использования медицинским работником в сочетании с вакуумными пробирками для сбора крови для рутинного сбора множества образцов крови у пациента через один прокол вены для клинических анализов. Состоит из иглы для сбора крови или венозной иглы-бабочки/иглы для вен волосистой части головы, и дополнительных изделий, среди которых могут быть комплекты трубок, различные луер-лок (male/female) коннекторы, зажимы и держатели пробирок для сбора крови. Доступ осуществляется непосредственно через вену с помощью иглы. Это изделие для одноразового использования.