РК-ИМН-5№009591
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009591
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.02.2012
Дата истечения
10.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009591
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Насадка для получения капли крови Diff-safe
Торговое название каз
Қан тамшысын алуға арналған қондырма Diff-safe
Назначение
"Diff-safe" применяется для получения капли пробы из закрытой пробирки BD Vacutainer для последующего изготовления мазков и анализа клеток крови, определения группы крови.
Область применения
"Diff-safe" насадка для получения капли крови предназначен для применения в клинико-диагностических лабораториях, младшего и старшего медицинского персонала ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Упаковка: по 100 штук в полиэтиленовых пакетах
Краткая техническая характеристика каз
Упаковка: по 100 штук в полиэтиленовых пакетах
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 955362 | Устройство для забора образца крови из пакета с донорской кровью ИВД | Изделие для взятия проб, предназначенное для использования при экстракции образца крови из сегмента с трубкой пакета с донорской кровью (blood donor bag) для анализа и/или другого исследования (например, определения группы крови, перекрестной пробы на определение совместимости). Изделие обычно состоит из иглы, окруженной пластиковым корпусом, разработанной таким образом, чтобы наполненный кровью сегмент трубки можно было ввести прямо в корпус, проткнуть пакет иглой и вручную взять кровь таким обзом, чтобы пользователь не касался ни крови, ни иглы. Это изделие одноразового использования. |