РК-ИМН-5№009585
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009585
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.02.2012
Дата истечения
10.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009585
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Пластиковые пробирки BD Vacutainer® RST объемом 5 мл для ускоренного получения сыворотки, стерильные
Торговое название каз
"Қан сарысуын жеделдетіп алуға арналған, стерильді, көлемі 5 мл BD Vacutainer® RST пластикалық сынауықтары"
Назначение
Пластиковые пробирки BD Vacutainer® RST объемом 4 мл для ускоренного получения сыворотки используются для получения сыворотки для проведения биохимических и иммунологических исследований.Пробирки BD Vacutainer® RST - это однаразовая пробирка, предназначенная для взятия, разделения, переноса и обработки образцов венозной крови с целью получения сыворотки для химического анализа при диагностике in vitro. Используется в условиях, когда взятие проб венозной крови производится обученным медицинским работником. Не рекомендуется для пациентов, получающих гепариновую терапию, или терапию прямым ингибитором тромбина, а также для пациентов, страдающих недостаточностью фактора 1.
Область применения
Пробирки предназначены для применения в клинико-диагностических лабораториях, младшего и старшего медицинского персонала ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пластиковые пробирки BD Vacutainer® RST объемом 4 мл для ускоренного получения сыворотки используются для получения сыворотки для проведения биохимических и иммунологических исследований.Пробирки BD Vacutainer® RST - это однаразовая пробирка, предназначенная для взятия, разделения, переноса и обработки образцов венозной крови с целью получения сыворотки для химического анализа при диагностике in vitro. Используется в условиях, когда взятие проб венозной крови производится обученным медицинским работником. Не рекомендуется для пациентов, получающих гепариновую терапию, или терапию прямым ингибитором тромбина, а также для пациентов, страдающих недостаточностью фактора 1.
Краткая техническая характеристика каз
Объем: 4 мл.
Размер: 13х100 мм.
Этикетка: бумажная.
Упаковка/Коробка: 100/1000
Реагент: тромбин (активатор свертывания)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 286222 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок/без примесей металлов | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и не содержащая добавок и любых металлов. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования сыворотки, включающего определение примесей, серологические и токсикологические исследования). Это изделие для одноразового использования. |