РК МИ (ИМН)-0№025987

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025987

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Колготки антиварикозные, различной компрессии VARITEKS, модель 903, 907, 913, 933, 963

Торговое название каз

VARITEKS варикозға қарсы, түрлі компрессиялы колготкилер, 903, 907, 913, 933, 963 модельдері

Назначение

При варикозном расширении вен, полученном в результате предрасположенности к отекам, при послетравматической опухоли, при лечении легкой язвы, при поверхностном тромбофлебите, после хирургического лечения варикозного расширения вен, при наследственном варикозном расширении вен, при предродовом варикозе. Уменьшают усталость, боль и отечность в ногах. Колготки осуществляют медицинское предписание, стягивая ноги максимально сильно в области голени и уменьшая давление к бедру. В результате происходит значительное улучшение циркуляции крови в ногах. Используются пациентом по назначению врача.

Область применения

Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель 903, 907, 913, 963: 30% лайкра/эластан, 70% полиамид; ремень (модель 907): полиэстер, эластан; Модель 933: 20% лайкра/эластан, 80% полиамид. Срок хранения 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

903, 907, 913, 963 моделі: 30% лайкра/эластан, 70% полиамид; белбеу (907 моделі): полиэстер, эластан; 933 моделі: 20% лайкра/эластан, 80% полиамид. Сақтау мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
285132	Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, многоразового использования	Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие многоразового использования.