РК-ИМН-5№003170

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2012

Дата истечения

17.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003170

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Иммуноферментный тест для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса типа 2 в сыворотке крови человека "HSV 2 IgG Elisa"

Торговое название каз

"HSV 2 IgG Elisa" Адам қаны сарысуындағы 2-типті қарапайым герпестің вирусына IgG класындағы антиденені сапалы анықтауға арналған иммуноферменттік тест

Назначение

Иммуноферментный тест для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса типа 2 в сыворотке крови

Область применения

В клинических лабораториях и лечебно-профиластических учреждениях, частных медицинских центрах

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест основан на классическом методе двухстадийного непрямом имммуноферментного анализа.Антигенный материал, выделенный из клеточной культуры, заражённой ВПГ 2-ого типа, адсорбирован на лунках микропланшета. На первой стадии инкубации антитела к ВПГ 2, содержащиеся в контролях и исследуемых образцах, связываются с иммобилизованными антигенами. После промывки, удаляющей несвязавшиеся компоненты сывороток, в лунки добавляется конъюгат, представляющий собой антитела к IgG человека, меченые пероксидазой хрена.В результате инкубации (2 стадия)Конъюгат специфически связывается на поверхности лунок с антителами класса IgG, образуя типоспецифические иммунокомплексы. После повторной промывки, удаляющей несвязавшийся конъюгат, в лунки вносится субстрат (3 стадия). Ферментативная реакция пероксидазы с субстратом ТМБ приводит к образованию окрашенного в синий цвет продукта реакции, который меняется на жёлтый при остановке реакции стоп-реагентом.Интенсивность окраски комплекса пропорциональна уровню IgG к ВПГ2 в образце и может быть определена фотометрированием при 450нм.Результат интерпритируется как положительный или отрицательный при сравнении с расчётным значением уровня отсечения cut-off или рассчитывается в специальных единицах фирмы HUMAN (HU/мл) с использованием положительного контроля в качестве калибратора.

Краткая техническая характеристика каз

Тест основан на классическом методе двухстадийного непрямом имммуноферментного анализа.Антигенный материал, выделенный из клеточной культуры, заражённой ВПГ 2-ого типа, адсорбирован на лунках микропланшета. На первой стадии инкубации антитела к ВПГ 2, содержащиеся в контролях и исследуемых образцах, связываются с иммобилизованными антигенами. После промывки, удаляющей несвязавшиеся компоненты сывороток, в лунки добавляется конъюгат, представляющий собой антитела к IgG человека, меченые пероксидазой хрена.В результате инкубации (2 стадия)Конъюгат специфически связывается на поверхности лунок с антителами класса IgG, образуя типоспецифические иммунокомплексы. После повторной промывки, удаляющей несвязавшийся конъюгат, в лунки вносится субстрат (3 стадия). Ферментативная реакция пероксидазы с субстратом ТМБ приводит к образованию окрашенного в синий цвет продукта реакции, который меняется на жёлтый при остановке реакции стоп-реагентом.Интенсивность окраски комплекса пропорциональна уровню IgG к ВПГ2 в образце и может быть определена фотометрированием при 450нм.Результат интерпритируется как положительный или отрицательный при сравнении с расчётным значением уровня отсечения cut-off или рассчитывается в специальных единицах фирмы HUMAN (HU/мл) с использованием положительного контроля в качестве калибратора.

Признаки

Комментарий к сроку хранения