РК-ИМН-5№003169

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2012

Дата истечения

17.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003169

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

13 мес.

Торговое название

Иммуноферментный тест для качественного определения антител класса IgM к вирусу простого герпеса в сыворотке крови человека "HSV IgM Elisa"

Торговое название каз

Адам қаны сарысуындағы қарапайым герпес вирусына IgM класындағы антиденені сапалы анықтауға арналған иммуноферментті тест"HSV IgM Elisa"

Назначение

Иммуноферментный тест для качественного определения антител класса IgM к вирусу простого герпеса в сыворотке крови

Область применения

В клинических лабораториях и лечебно-профиластических учреждениях, частных медицинских центрах

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест основан на классическом методе твёрдофазного имммуноферментного анализа. На лунках микропланшета адсорбирован дериват клеточной культуры, заражённый вирусом простого герпеса. На первой стадии инкубации специфические снтитела HSV-IgG, содержащиеся в контролях и исследуемых образцах, связываются с иммобилизованными антигенами. Буфер для разведения проб содержит антитела к IgG человека для предотвращения влияния ревматоидного фактора и устранения конкуренции специфического IgG за связывание с антигеном.После промывки, удаляющей несвязавшиеся компоненты сывороток, в лунки добавляется конъюгат, представляющий собой антитела к Igм человека, меченые пероксидазой хрена. В результате инкубациина поверхности лунок образуется иммунокомплекс . После повторной промывки, удаляющей несвязавшийся конъюгат, в лунки вносится субстрат (3 стадия). Ферментативная реакция пероксидазы с субстратом ТМБ приводит к образованию окрашенного в синий цвет продукта реакции, который меняется на жёлтый при остановке реакции стоп-реагентом.Интенсивность окраски комплекса пропорциональна уровню IgG антител к цитомегаловирусу и может быть определена фотометрированием при 450нм.Результат интерпритируется как положительный или отрицательный при сравнении с расчётным значением уровня отсечения cut-off или рассчитывается в специальных единицах фирмы HUMAN (HU/мл) с использованием положительного контроля в качестве калибратора.

Краткая техническая характеристика каз

Тест основан на классическом методе твёрдофазного имммуноферментного анализа. На лунках микропланшета адсорбирован дериват клеточной культуры, заражённый вирусом простого герпеса. На первой стадии инкубации специфические снтитела HSV-IgG, содержащиеся в контролях и исследуемых образцах, связываются с иммобилизованными антигенами. Буфер для разведения проб содержит антитела к IgG человека для предотвращения влияния ревматоидного фактора и устранения конкуренции специфического IgG за связывание с антигеном.После промывки, удаляющей несвязавшиеся компоненты сывороток, в лунки добавляется конъюгат, представляющий собой антитела к Igм человека, меченые пероксидазой хрена. В результате инкубациина поверхности лунок образуется иммунокомплекс . После повторной промывки, удаляющей несвязавшийся конъюгат, в лунки вносится субстрат (3 стадия). Ферментативная реакция пероксидазы с субстратом ТМБ приводит к образованию окрашенного в синий цвет продукта реакции, который меняется на жёлтый при остановке реакции стоп-реагентом.Интенсивность окраски комплекса пропорциональна уровню IgG антител к цитомегаловирусу и может быть определена фотометрированием при 450нм.Результат интерпритируется как положительный или отрицательный при сравнении с расчётным значением уровня отсечения cut-off или рассчитывается в специальных единицах фирмы HUMAN (HU/мл) с использованием положительного контроля в качестве калибратора.

Признаки

Комментарий к сроку хранения