РК-ИМН-5№003174

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2012

Дата истечения

17.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003174

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

15 мес.

Торговое название

Иммуноферментный тест для определения антител класса IgM к Toxoplasma Gondii в сыворотке крови человека "Toxo IgM мю-capture"

Торговое название каз

Адам қаны сарысуындағы Toxoplasma Gondii-ге IgМ класындағы антиденені анықтауға арналған иммуноферментті тест "Toxo IgM мю-capture"

Назначение

Иммуноферментный тест для определения антител IgM к Toxoplasma Gondii в сыворотке крови человека

Область применения

В клинических лабораториях и лечебно-профиластических учреждениях, частных медицинских центрах

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ИФА набор ТОХО IgM µ-capture предназначен только для профессионального использования. В µ-capture ИФА тесте для прямого определения IgM антител используют мышиные антитела к IgM человека иммубилизрванные в лунках микропланшета.Все антитела класса IgM, имеющиеся в анализируемом образце или контролях, связываются с иммобилизованными антителами (1 стадия).После инкубации несвязавшиеся компоненты образцов удаляютсяя промывкой. Для проведения второй инкубации (2 стадия) добавляют конъюгат антигена Toxoplasma с пероксидазой хрена, который специфически связывается только с IgM антителами к Toxoplasma gondii, которые в свою очередь захвачены иммобилизованными на планшете антителами к IgM человека. После повторной промывки, удаляющей несвязавшийся конъюгат, в лунки вносится субстрат ТМБ (3 стадия).Ферментативная реакция пероксидазы с субстратом ТМБ приводит к образованию окрашенного в синий цвет продукта реакции, который меняется на жёлтый при остановке реакции стоп-реагентом.Интенсивность окраски комплекса пропорциональна уровню ТОХО IgM антител в пробе. Измерениеоптической плотности контролей и образцов проводят на планшетном фотометре или автоматическом при 450нм.Результат интерпритируется как положительный или отрицательный при сравнении с расчётным значением уровня отсечения cut-off с использованием положительного контроля в качестве калибратора.

Краткая техническая характеристика каз

ИФА набор ТОХО IgM µ-capture предназначен только для профессионального использования. В µ-capture ИФА тесте для прямого определения IgM антител используют мышиные антитела к IgM человека иммубилизрванные в лунках микропланшета.Все антитела класса IgM, имеющиеся в анализируемом образце или контролях, связываются с иммобилизованными антителами (1 стадия).После инкубации несвязавшиеся компоненты образцов удаляютсяя промывкой. Для проведения второй инкубации (2 стадия) добавляют конъюгат антигена Toxoplasma с пероксидазой хрена, который специфически связывается только с IgM антителами к Toxoplasma gondii, которые в свою очередь захвачены иммобилизованными на планшете антителами к IgM человека. После повторной промывки, удаляющей несвязавшийся конъюгат, в лунки вносится субстрат ТМБ (3 стадия).Ферментативная реакция пероксидазы с субстратом ТМБ приводит к образованию окрашенного в синий цвет продукта реакции, который меняется на жёлтый при остановке реакции стоп-реагентом.Интенсивность окраски комплекса пропорциональна уровню ТОХО IgM антител в пробе. Измерениеоптической плотности контролей и образцов проводят на планшетном фотометре или автоматическом при 450нм.Результат интерпритируется как положительный или отрицательный при сравнении с расчётным значением уровня отсечения cut-off с использованием положительного контроля в качестве калибратора.

Признаки

Комментарий к сроку хранения