РК-ИМН-5№003172

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2012

Дата истечения

17.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003172

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

13 мес.

Торговое название

Иммуноферментный тест для определения антител класса IgM к Rubella Virus в сыворотке и плазме крови человека Rubella IgM µ-capture

Торговое название каз

Адам қаны сарысуынан Rubella Virus-ке IgM класындағы антиденелерді анықтауға арналған Rubella IgM µ-capture иммуноферментті тесті

Назначение

Иммуноферментный тест для определения антител класса IgM к Rubella Virus в сыворотке и плазме крови человека (in vitro).

Область применения

В клинических лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях (больницах, поликлиниках), частных медицинских центрах.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип метода - классический µ-capture тест для прямого определения антител IgM. Тест Rubella IgM µ-capture ELISA производства компании Human GmbH предусматривает использование антител мыши к человеческому IgM, адсорбированных на стенках лунок микротитровальных стрипов. Все антитела класса IgM, если они присутствуют в пробе от пациента или в контроле, связываются с иммобилизированными антителами (Этап 1). По окончании инкубации несвязавшиеся компоненты пробы удаляются промыванием. На втором этапе инкубации добавляется конъюгат антигена Rubella с пероксидазой, который специфически связывается с антителами класса IgM к Rubella, фиксированными иммобилизированными антителами к человеческому IgM. После промывки (для удаления избытка конъюгата) добавляется субстратный реагент ТМБ (Этап 3). Возникает синее окрашивание, изменяющееся на жёлтое после остановки реакции. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации антител класса IgM к Rubella в исследуемом образце. Оптическую плотность контролей и образцов определяют с использованием микропланшетных ИФА-ридеров или автоматизированных ИФА-систем (аналогичных HumaReader или линии ELISYS производства компании HUMAN). Результаты исследования образцов от пациентов получают сравнением со значением точки отсечения.

Краткая техническая характеристика каз

Принцип метода - классический µ-capture тест для прямого определения антител IgM. Тест Rubella IgM µ-capture ELISA производства компании Human GmbH предусматривает использование антител мыши к человеческому IgM, адсорбированных на стенках лунок микротитровальных стрипов. Все антитела класса IgM, если они присутствуют в пробе от пациента или в контроле, связываются с иммобилизированными антителами (Этап 1). По окончании инкубации несвязавшиеся компоненты пробы удаляются промыванием. На втором этапе инкубации добавляется конъюгат антигена Rubella с пероксидазой, который специфически связывается с антителами класса IgM к Rubella, фиксированными иммобилизированными антителами к человеческому IgM. После промывки (для удаления избытка конъюгата) добавляется субстратный реагент ТМБ (Этап 3). Возникает синее окрашивание, изменяющееся на жёлтое после остановки реакции. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации антител класса IgM к Rubella в исследуемом образце. Оптическую плотность контролей и образцов определяют с использованием микропланшетных ИФА-ридеров или автоматизированных ИФА-систем (аналогичных HumaReader или линии ELISYS производства компании HUMAN). Результаты исследования образцов от пациентов получают сравнением со значением точки отсечения.

Признаки

Комментарий к сроку хранения