РК-ИМН-5№003165

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2012

Дата истечения

17.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003165

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Иммуноферментный тест для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови человека "TSH Elisa"

Торговое название каз

Адам қаны сарысуындағы тиреотропты гормонның сандық анықтауға арналған иммуноферментті тест "ТSH Elisa"

Назначение

Иммуноферментный тест для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови человека

Область применения

В клинических лабораториях и лечебно-профиластических учреждениях, частных медицинских центрах

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор основан на классическом "сэндвич" методе ИФА 2-ого поколения. В нём использованывысокоспецифичные моноклональные антитела к ТТГ, адсорбированные на лунках микропланшета. На первой стадии инкубации образцы сыворотки, калибраторы или контроли, а также конъюгат(меченые пероксидазой антитела к ТТГ) смешивают в лунках, при этом структуру типа "сэндвич", связанную с поверхностью лунок за счёт взаимодействия с иммобилизованными антителами. После инкубирования, несвязывающийся конъюгат удаляются промывкой. Добавление в лунки субстрата приводит к образованию окрашенного продукта, который меняет цвет на жёлтый при добавлении стоп-реагента, вносимого для остановки реакции. Интенсивность окраски измеряется при помощи специальных фотометров для микропланшетов или автоматических анализаторов и пропорционально концентрации ТТГ в пробе. Численное значение концентрации определяется с помощью калибровочной, построенной по калибраторам с известной концентрацией ТТГ,входящим в состав набора

Краткая техническая характеристика каз

Набор основан на классическом "сэндвич" методе ИФА 2-ого поколения. В нём использованывысокоспецифичные моноклональные антитела к ТТГ, адсорбированные на лунках микропланшета. На первой стадии инкубации образцы сыворотки, калибраторы или контроли, а также конъюгат(меченые пероксидазой антитела к ТТГ) смешивают в лунках, при этом структуру типа "сэндвич", связанную с поверхностью лунок за счёт взаимодействия с иммобилизованными антителами. После инкубирования, несвязывающийся конъюгат удаляются промывкой. Добавление в лунки субстрата приводит к образованию окрашенного продукта, который меняет цвет на жёлтый при добавлении стоп-реагента, вносимого для остановки реакции. Интенсивность окраски измеряется при помощи специальных фотометров для микропланшетов или автоматических анализаторов и пропорционально концентрации ТТГ в пробе. Численное значение концентрации определяется с помощью калибровочной, построенной по калибраторам с известной концентрацией ТТГ,входящим в состав набора

Признаки

Комментарий к сроку хранения