РК-ИМН-5№003156

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2012

Дата истечения

17.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003156

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Иммуноферментный тест для количественного определения специфического антигена простаты в сыворотке крови человека "PSA Elisa", набор № 96

Торговое название каз

Адам қаны сарысуындағы простатаның спецификалық антигенін сандық анықтауға арналған иммуноферментті тест "PSA Elisa" № 96 жинақ

Назначение

Иммуноферментный тест для количественного определения специфического антигена простаты в сыворотке крови человека

Область применения

В клинических лабораториях и лечебно-профиластических учреждениях, частных медицинских центрах

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор основан на прямом определении антигена классическим ИФА методом и предназначен только для профессионального использования. В нём использованы вясоко специфичные моноклональные антитела к ПСА, адсорбированные на лунках микропланшета и ковалентно связанные с ферментом. При первой инкубации образцы сыворотки, калибраторы или контроли и конъюгат антител с ферментом смешиваются, образуя при этом структуру типа "сэндвич", связанную с поверхностью лунки. После инкубирования, несвязывающийся конъюгат и моноклональные антитела удаляются промывкой. Добавление в лунки субстрата приводит к образованию окрашенного продукта, который меняет цвет на жёлтый при добавлении стоп-реагента, вносимого для остановки реакции. Интенсивность окраски измеряется при помощи специальных фотометров для микропланшетов или автоматических анализаторов и пропорционально концентрации ПСА в пробе.Численное значение концентрации определяется с помощью калибровочной, построенной по калибраторам с известной концентрацией ПСА,входящим в состав набора

Краткая техническая характеристика каз

Набор основан на прямом определении антигена классическим ИФА методом и предназначен только для профессионального использования. В нём использованы вясоко специфичные моноклональные антитела к ПСА, адсорбированные на лунках микропланшета и ковалентно связанные с ферментом. При первой инкубации образцы сыворотки, калибраторы или контроли и конъюгат антител с ферментом смешиваются, образуя при этом структуру типа "сэндвич", связанную с поверхностью лунки. После инкубирования, несвязывающийся конъюгат и моноклональные антитела удаляются промывкой. Добавление в лунки субстрата приводит к образованию окрашенного продукта, который меняет цвет на жёлтый при добавлении стоп-реагента, вносимого для остановки реакции. Интенсивность окраски измеряется при помощи специальных фотометров для микропланшетов или автоматических анализаторов и пропорционально концентрации ПСА в пробе.Численное значение концентрации определяется с помощью калибровочной, построенной по калибраторам с известной концентрацией ПСА,входящим в состав набора

Признаки

Комментарий к сроку хранения