РК-ИМН-5№003167

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2012

Дата истечения

17.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003167

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Иммуноферментный тест для определения антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке крови человека "CMV IgG Elisa"

Торговое название каз

Адам қаны сарысуындағы цитомегаловирусқа IgG класындағы антиденелерді анықтауға арналған иммуноферментті тест "CMV IgG Elisa"

Назначение

Иммуноферментный тест для определения антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке крови

Область применения

В клинических лабораториях и лечебно-профиластических учреждениях, частных медицинских центрах

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест основан на классическом методе двухстадийного непрямом имммуноферментного анализа. Антигенный материал, представляющий собой дериват клеточной культуры, заражённой ЦВП, адсорбирован на лунках микропланшета.При внесении в лунки контролей и проб, находящиеся в них антитела к ЦМВ связываются с иммобилизированными антигенами.После промывки, удаляющей несвязавшиеся компоненты сывороток, в лунки добавляется конъюгат, представляющий собой антитела к IgG человека, меченые пероксидазой хрена. В результате инкубациина поверхности лунок образуется крмплекс:ЦМВ АГ- анти-ЦВМ IgG-анти- IgG-HRP. После повторной промывки, удаляющей несвязавшийся конъюгат, в лунки вносится субстрат (3 стадия). Ферментативная реакция пероксидазы с субстратом ТМБ приводит к образованию окрашенного в синий цвет продукта реакции, который меняется на жёлтый при остановке реакции стоп-реагентом.Интенсивность окраски комплекса пропорциональна уровню IgG антител к цитомегаловирусу и может быть определена фотометрированием при 450нм.Результат интерпритируется как положительный или отрицательный при сравнении с расчётным значением уровня отсечения cut-off или рассчитывается в специальных единицах фирмы HUMAN (HU/мл) с использованием положительного контроля в качестве калибратора.

Краткая техническая характеристика каз

Тест основан на классическом методе двухстадийного непрямом имммуноферментного анализа. Антигенный материал, представляющий собой дериват клеточной культуры, заражённой ЦВП, адсорбирован на лунках микропланшета.При внесении в лунки контролей и проб, находящиеся в них антитела к ЦМВ связываются с иммобилизированными антигенами.После промывки, удаляющей несвязавшиеся компоненты сывороток, в лунки добавляется конъюгат, представляющий собой антитела к IgG человека, меченые пероксидазой хрена. В результате инкубациина поверхности лунок образуется крмплекс:ЦМВ АГ- анти-ЦВМ IgG-анти- IgG-HRP. После повторной промывки, удаляющей несвязавшийся конъюгат, в лунки вносится субстрат (3 стадия). Ферментативная реакция пероксидазы с субстратом ТМБ приводит к образованию окрашенного в синий цвет продукта реакции, который меняется на жёлтый при остановке реакции стоп-реагентом.Интенсивность окраски комплекса пропорциональна уровню IgG антител к цитомегаловирусу и может быть определена фотометрированием при 450нм.Результат интерпритируется как положительный или отрицательный при сравнении с расчётным значением уровня отсечения cut-off или рассчитывается в специальных единицах фирмы HUMAN (HU/мл) с использованием положительного контроля в качестве калибратора.

Признаки

Комментарий к сроку хранения