РК-ИМН-5№002967

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2012

Дата истечения

17.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002967

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

15 мес.

Торговое название

Иммуноферментный тест для количественного определения пролактина (ПРЛ) в сыворотке крови "PRL ELISA"

Торговое название каз

Қан сарысуындағы пролактинді (ПРЛ) сандық анықтауға арналған иммуноферментті тест "PRL ELISA"

Назначение

Иммуноферментный тест для количественного определения пролактина в сыворотке крови человека. Только для in vitro диагностики.

Область применения

В клинических лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях (больницах, поликлиниках), частных медицинских центрах.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пролактин (ПЛ) иммуноферментный тест фирмы HUMAN основан на классическом "сэндвич" методе ИФА 2-го поколения. В нем используется высокоаффинная система биотин-стрептавидин. На лунках микропланшета адсорбирован стрептавидин. При первой инкубации образцы сыворотки, калибраторы или контроли, конъюгат (меченые пероксидазой антитела к ПЛ), а также биотинилированные моноклональные антитела к ПЛ смешиваются друг с другом, образуя при этом структуру типа "сэндвич", связанную с поверхностью лунок за счет взаимодействия биотина с иммобилизованным стрептавидином. После инкубации не связавшийся конъюгат и моноклональные антитела удаляются промывкой. Добавление в лунки субстрата (2 стадия) приводит к образованию окрашенного продукта, который меняет цвет на желтый при добавлении стоп-реагента, вносимого для остановки реакции. Интенсивность окраски измеряется фотометрически и пропорциональна концентрации ПЛ в пробе. Измерение оптической плотности калибраторов и образцов проводят на планшетном фотометре (например, HUMAREADER или ELISYS, Human). Численное значение концентрации определяется с помощью калибровочной кривой, построенной по калибраторам, входящим в состав набора.

Краткая техническая характеристика каз

vПролактин (ПЛ) иммуноферментный тест фирмы HUMAN основан на классическом "сэндвич" методе ИФА 2-го поколения. В нем используется высокоаффинная система биотин-стрептавидин. На лунках микропланшета адсорбирован стрептавидин. При первой инкубации образцы сыворотки, калибраторы или контроли, конъюгат (меченые пероксидазой антитела к ПЛ), а также биотинилированные моноклональные антитела к ПЛ смешиваются друг с другом, образуя при этом структуру типа "сэндвич", связанную с поверхностью лунок за счет взаимодействия биотина с иммобилизованным стрептавидином. После инкубации не связавшийся конъюгат и моноклональные антитела удаляются промывкой. Добавление в лунки субстрата (2 стадия) приводит к образованию окрашенного продукта, который меняет цвет на желтый при добавлении стоп-реагента, вносимого для остановки реакции. Интенсивность окраски измеряется фотометрически и пропорциональна концентрации ПЛ в пробе. Измерение оптической плотности калибраторов и образцов проводят на планшетном фотометре (например, HUMAREADER или ELISYS, Human). Численное значение концентрации определяется с помощью калибровочной кривой, построенной по калибраторам, входящим в состав набора.

Признаки

Комментарий к сроку хранения