РК-ИМН-5№003159

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2012

Дата истечения

17.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003159

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

15 мес.

Торговое название

Тест для количественного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови человека "FSH Elisa"

Торговое название каз

Адам қаны сарысуындағы фолликулостимуляциялайтын гормонды сандық анықтауға арналған иммуноферментті тест "FSH Elisa"

Назначение

Тест для количественного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови человека

Область применения

В клинических лабораториях и лечебно-профиластических учреждениях, частных медицинских центрах

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор основан на классическом "сэндвич" методе ИФА2-ого поколения. В нём использованы высокоаффинная система биотин-стрептавидин..На лунках планшета адсорбирован стрептавидин. При первой инкубации образцы сыворотки, калибраторы или контроли и конъюгат (меченые пероксидазой антитела козы против ФСГ), а также биотинилированные моноклональные антитела к ФСГ смешиваются друг с другом, образуя при этом структуру типа "сэндвич", связанную с поверхностью лунки. После инкубирования, несвязывающийся конъюгат и моноклональные антитела удаляются промывкой. Добавление в лунки субстрата приводит к образованию окрашенного продукта, который меняет цвет на жёлтый при добавлении стоп-реагента, вносимого для остановки реакции. Интенсивность окраски измеряется при помощи специальных фотометров для микропланшетов или автоматических анализаторов и пропорционально концентрации ФСГ в пробе. Численное значение концентрации определяется с помощью калибровочной, построенной по калибраторам с известной концентрацией ФСГ,входящим в состав набора

Краткая техническая характеристика каз

Набор основан на классическом "сэндвич" методе ИФА2-ого поколения. В нём использованы высокоаффинная система биотин-стрептавидин..На лунках планшета адсорбирован стрептавидин. При первой инкубации образцы сыворотки, калибраторы или контроли и конъюгат (меченые пероксидазой антитела козы против ФСГ), а также биотинилированные моноклональные антитела к ФСГ смешиваются друг с другом, образуя при этом структуру типа "сэндвич", связанную с поверхностью лунки. После инкубирования, несвязывающийся конъюгат и моноклональные антитела удаляются промывкой. Добавление в лунки субстрата приводит к образованию окрашенного продукта, который меняет цвет на жёлтый при добавлении стоп-реагента, вносимого для остановки реакции. Интенсивность окраски измеряется при помощи специальных фотометров для микропланшетов или автоматических анализаторов и пропорционально концентрации ФСГ в пробе. Численное значение концентрации определяется с помощью калибровочной, построенной по калибраторам с известной концентрацией ФСГ,входящим в состав набора

Признаки

Комментарий к сроку хранения