РК-ИМН-5№003164
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003164
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2012
Дата истечения
17.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003164
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Иммуноферментный тест для количественного определения гормона трийодтиронина (T3) в сыворотке и плазме крови человека "T3 Elisa", набор №96
Торговое название каз
Адам қаны сарысуындағы және плазмасындағы трийодтиронин (T3) гормонын сандық анықтауға арналған иммуноферментті тест"ТЗ Elisa" №96 жинақ
Назначение
Иммуноферментный тест для количественного определения гормона трийодтиронина (ТЗ) в сыворотке или плазме крови человека
Область применения
В клиническихлабораториях и лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Т3 иммуноферментный тест основан на конкурентном иммуноферментном методе.В ходе определения присутствующих в образце тироксин конкурирует с конъюгатом Т3 и пероксидазой хрена за взаимодействие с ограниченным числом иммобилизова антител овцы к Т3. Таким образом, количество связанного конъюгата обратно пропорционально концентрации Т3 в исследуемом образце. После инкубирования образцов в лунке с конъюгатом Т3-фермент, несвязывающийся конъюгат удаляется промывкой. Добавление в лунки субстрата приводит к образованиюокрашенного продукта, который меняет цвет на жёлтый при добавлении стоп-реагента, вносимого для остановки реакции. Интенсивность окраски измеряется фотометрически и обратно пропорционально концентрацииТ3 в образце.Измерение оптической плотности проводят на планшетных фотометрах при длине волны 450мл.Неизвестные значения концентрации определяются методом интерполяции с построением калибровочной кривой по сывороточным калибраторам с известным содержанием Т3.
Краткая техническая характеристика каз
Т3 иммуноферментный тест основан на конкурентном иммуноферментном методе.В ходе определения присутствующих в образце тироксин конкурирует с конъюгатом Т3 и пероксидазой хрена за взаимодействие с ограниченным числом иммобилизова антител овцы к Т3. Таким образом, количество связанного конъюгата обратно пропорционально концентрации Т3 в исследуемом образце. После инкубирования образцов в лунке с конъюгатом Т3-фермент, несвязывающийся конъюгат удаляется промывкой. Добавление в лунки субстрата приводит к образованиюокрашенного продукта, который меняет цвет на жёлтый при добавлении стоп-реагента, вносимого для остановки реакции. Интенсивность окраски измеряется фотометрически и обратно пропорционально концентрацииТ3 в образце.Измерение оптической плотности проводят на планшетных фотометрах при длине волны 450мл.Неизвестные значения концентрации определяются методом интерполяции с построением калибровочной кривой по сывороточным калибраторам с известным содержанием Т3.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 762440 | Свободный трийодтиронин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения свободного трийодтиронина (free triiodothyronine (FT3)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |