РК-ИМН-5№003161

РК-ИМН-5№003161

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2012
Дата истечения
17.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003161
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
15 мес.
Торговое название
Тест для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке крови человека "LH Elisa"
Торговое название каз
Адам қаны сарысуындағы лютеиндеуші гормонды сандық анықтауға арналған тест "LH Elisa"
Назначение
Тест для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке крови человека
Область применения
В клинических лабораториях и лечебно-профиластических учреждениях, частных медицинских центрах
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор основан на классическом "сэндвич" методе ИФА2-ого поколения. В нём использованы высокоаффинная система биотин-стрептавидин..На лунках планшета адсорбирован стрептавидин. При первой инкубации образцы сыворотки, калибраторы или контроли и конъюгат (меченые пероксидазой антитела козы против ЛГ), а также биотинилированные моноклональные антитела к ЛГ смешиваются друг с другом, образуя при этом структуру типа "сэндвич", связанную с поверхностью лунки. После инкубирования, несвязывающийся конъюгат и моноклональные антитела удаляются промывкой. Добавление в лунки субстрата приводит к образованию окрашенного продукта, который меняет цвет на жёлтый при добавлении стоп-реагента, вносимого для остановки реакции. Интенсивность окраски измеряется при помощи специальных фотометров для микропланшетов или автоматических анализаторов и пропорционально концентрации ЛГ в пробе. Численное значение концентрации определяется с помощью калибровочной, построенной по калибраторам с известной концентрацией ЛГ,входящим в состав набора
Краткая техническая характеристика каз
Набор основан на классическом "сэндвич" методе ИФА2-ого поколения. В нём использованы высокоаффинная система биотин-стрептавидин..На лунках планшета адсорбирован стрептавидин. При первой инкубации образцы сыворотки, калибраторы или контроли и конъюгат (меченые пероксидазой антитела козы против ЛГ), а также биотинилированные моноклональные антитела к ЛГ смешиваются друг с другом, образуя при этом структуру типа "сэндвич", связанную с поверхностью лунки. После инкубирования, несвязывающийся конъюгат и моноклональные антитела удаляются промывкой. Добавление в лунки субстрата приводит к образованию окрашенного продукта, который меняет цвет на жёлтый при добавлении стоп-реагента, вносимого для остановки реакции. Интенсивность окраски измеряется при помощи специальных фотометров для микропланшетов или автоматических анализаторов и пропорционально концентрации ЛГ в пробе. Численное значение концентрации определяется с помощью калибровочной, построенной по калибраторам с известной концентрацией ЛГ,входящим в состав набора
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
133529 Гонадотропин-рилизинг гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гонадотропин-высвобождающего гормона (gonadotropin releasing hormone (GnRH)), также известного как рилизинг-фактор лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone releasing hormone (LHRH)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).