РК-ИМН-5№003162

РК-ИМН-5№003162

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2012
Дата истечения
17.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003162
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Иммуноферментный тест для количественного определения прогестерона в сыворотке или плазме крови человека "Progesteron Elisa"
Торговое название каз
Адам қаны сарысуындағы немесе плазмасындағы прогестеронды сандық анықтауға арналған иммуноферментті тест "Progesteron Elisa"
Назначение
Иммуноферментный тест для количественного определения прогестерона в сыворотке или плазме крови человека (in vitro).
Область применения
В клинических лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях (больницах, поликлиниках), частных медицинских центрах.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прогестерон тест фирмы HUMAN основан на конкурентном иммуноферментном методе. В ходе определения присутствующий в пробе прогестерон конкурирует с конъюгатом гормон-фермент за взаимодействие с ограниченным числом иммобилизированных антител кролика к прогестерону. Таким образом, количество связанного конъюгата обратно пропорционально концентрации прогестерона в исследуемом образце. После инкубации пробы в лунке с конъюгатом гормон-фермент не связавшийся конъюгат удаляется промывкой. Добавление в лунки субстрата приводит к образованию окрашенного в голубой цвет продукта, который меняет цвет на желтый при добавлении стоп-реагента, вносимого для остановки реакции. Интенсивность окраски измеряется фотометрически и обратно пропорциональна концентрации прогестерона в пробе. Измерение оптической плотности проводят на планшетном фотометре (например, HUMAREADER или автоматический ИФА-анализатор ELISYS). Неизвестные значения концентрации определяются методом интерполяции с построением калибровочного графика по сывороточным калибраторам с известным содержанием прогестерона.
Краткая техническая характеристика каз
Прогестерон тест фирмы HUMAN основан на конкурентном иммуноферментном методе. В ходе определения присутствующий в пробе прогестерон конкурирует с конъюгатом гормон-фермент за взаимодействие с ограниченным числом иммобилизированных антител кролика к прогестерону. Таким образом, количество связанного конъюгата обратно пропорционально концентрации прогестерона в исследуемом образце. После инкубации пробы в лунке с конъюгатом гормон-фермент не связавшийся конъюгат удаляется промывкой. Добавление в лунки субстрата приводит к образованию окрашенного в голубой цвет продукта, который меняет цвет на желтый при добавлении стоп-реагента, вносимого для остановки реакции. Интенсивность окраски измеряется фотометрически и обратно пропорциональна концентрации прогестерона в пробе. Измерение оптической плотности проводят на планшетном фотометре (например, HUMAREADER или автоматический ИФА-анализатор ELISYS). Неизвестные значения концентрации определяются методом интерполяции с построением калибровочного графика по сывороточным калибраторам с известным содержанием прогестерона.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
991478 Прогестерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прогестерона (progesterone) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).