РК МИ (МТ)-0№025985

РК МИ (МТ)-0№025985

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025985
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система управляемой гипер/гипотермии Blanketrol III в комплекте, модель 233
Торговое название каз
Blanketrol III басқарылатын гипер/гипотермия жүйесі жиынтықта, моделі 233
Назначение
Используется для снижения или повышения температуры пациента и/или поддержания желаемой температуры пациента посредством кондуктивной теплопередачи
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данному аппарату не требуется регулировка или калибровка на объекте для обеспечения точных измерений температуры и температурных пределов на плате. Стерильная вода или вода, пропущенная через фильтр с размером пор не более 0,22 микрона, нагревается или охлаждается и перекачивается из аппарата в термоодеяло. Термоодеяло* располагается под пациентом и (или) на нем и сконструировано таким образом, что вода проходит через термоодеяло и возвращается в аппарат. Эффект снижения температуры пациента достигается, если температура проходящей через термоодеяло воды ниже температуры пациента. Эффект повышения температуры пациента достигается, если температура проходящей через термоодеяло воды выше температуры пациента Размеры Ш 43,18 см × Д 43,18 см × В 95,25 см. Масса в пустом виде — 59,5 кг. Материал корпуса - сталь с порошковым покрытием с пластиковой верхней панелью, разделенный резервуар, нижний отвод воздуха, встроенная ручка, защитный бамперный брус, отсек для хранения. Два ведущих колесика на 10 см вертлюжного типа с разворотом на 360° и два блокировочных колесика на 10 см вертлюжного типа с разворотом на 360° . Температура окружающей среды (во время использования) от 15 °C до 30 °C, влажность окружающей среды (во время использования) от 20 % до 60 %, максимальная температура контактной поверхности 41 °C (105,8 °F)
Краткая техническая характеристика каз
Платаның үстінде тура температураның өлшемін және температуралық шектеулерді қамтамассыз ету үшін бұл аппаратқа объектіде реттеу немесе калибровка қажет емес. Өлшемі 0,22 микроннан артық емес фильтр тесігінен өтетін стерильді су немесе су жылытылады немесе суытылады және аппараттан термокөрпеге айдалады. Термокөрпе, су термокөрпеден өтіп және қайта аппаратқа оралатындай, пациенттің астында және (немесе) үстінде орналасады. Пациент температурасының төмендеу әсері термокөрпеден өтетін судың температурасы пациент температурасынан төмен болса жүзеге асады. Пациент температурасының жоғарылау әсері термокөрпеден өтетін судың температурасы пациент температурасынан жоғары болса жүзеге асады. Өлшемдері Е 43,18 см ? Ұ 43,18 см ? Б 95,25 см. Бос күйінде массасы - 59,5 кг. Корпус материалы – жоғарғы пластикалық панелі бар ұнтақты жабыны бар болат, бөлек резервуар, астыңғы ауа тармағы, орнатылған тұтқасы, қорғайтын бамперлік білеу, сақтауға арналған бөлігі бар. 10 см ұршықты 360° бұралатын екі бағыттаушы дөңгелегі және 10 см ұршықты 360° бұралатын екі блоктаушы дөңгелегі бар. Қоршаған ортаның температурасы (қолдану кезінде) 15 °C-ден 30 °C дейін, қоршаған орта ылғалдылығы (қолдану кезінде) 20 %дан 60% дейін, жанасатын беткейдің максималды температурасы 41 °C (105,8 °F)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды (транспортировка и хранение) От –40 °C до +50 °C (от –40 °F до +122 °F) Влажность (транспортировка и хранение) От 20 % до 95 %
код НМИРК Наименование Описание
486380 Блок управления системой обогрева/охлаждения всего тела с циркулирующей жидкостью Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для использования в качестве части системы обогрева/охлаждения всего тела с циркулирующей жидкостью для контроля/регулирования температуры и прокачивания жидкости через присоединяемый матрас для пациента (не относящийся к данному виду) с целью обогрева и охлаждения всего тела пациента (т.е., повышения или понижения центральной температуры тела). Изделие включает нагревательный и охлаждающий блоки, насос и, как правило, резервуар для воды; может также предназначаться для мониторинга температуры пациента; как правило, имеется устройство подачи сигналов тревоги в случаях, когда температура воды выходит за заданные пределы. Предназначено для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях (например, для нормализации температуры тела).