РК-МТ-7№009575
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009575
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2012
Дата истечения
20.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009575
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат магнито-ИК-лазерный терапевтический с фоторегистратором и восемью частотами повторения импульсов лазерного излучения "МИЛТА-Ф-8-01" в комплекте
Торговое название каз
Аппарат магнито-ИК-лазерный терапевтический с фоторегистратором и восемью частотами повторения импульсов лазерного излучения "МИЛТА-Ф-8-01" в комплекте
Назначение
Аппарат предназначен для терапии заболеваний широкого профиля путем одновременного или раздельного воздействия на пациента постоянным магнитным полем, импульсным лазерным и непрерывным светодиодным излучениями ближнего инфракрасного ИК диапазона длин волн оптического спектра, и для диагностики патологии путем обработки информации о величине отраженного от кожных покровов и рассеянного во внутренних тканях ИК-излучения
Область применения
Аппарат предназначен для применения в клиниках, лечебно диагностических центрах, поликлиниках, сельских больницах, санитарных частях, госпиталях, амбулаториях, санаториях, профилакториях. Может быть использован так же при лечении больных в домашних условиях по рекомендации врача.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры,мм: 240х215х115. Длина волны ИК-излучения лазера и светодиодов,мкм: 0,85-0,89. Частота повторения импульсов лазерного излучения, Гц: 5,10, 50, 80, 150, 600, 1500, 5000. Мощность излучения светодиодов, мВт: от 0 до 100.Импульсная мощность излучения лазера Вт: не менее 5, 7, 9, 12 или 15 Вт. Магнитная индукция, мТ, не менее: 35. Электропитание от сети 220/110В, 50/60Гц. Масса, кг: не более 2,5.Излучатели типа ДТ:ИК лазе + ИК светодиоды + магнит.ДТ1:оптический диапазон (далее О.Д)-ИК; длина волны, мкм 0,89; мощность излучения, не менее 5-7 Вт(лазер), 100мВт (светодиоды).ДТ2:О.Д -ИК; длина волны, мкм 0,89; мощность излучения, не менее 7-9 Вт(лазер), 100мВт (светодиоды).ДТ3:О.Д -ИК; длина волны, мкм 0,89; мощность излучения, не менее 9-12 Вт(лазер), 100мВт (светодиоды).ДТ4:О.Д -ИК; длина волны, мкм 0,89; мощность излучения, не менее 12-15 Вт(лазер), 100мВт (светодиоды).Излучатели типа КТ: ИК лазер + красные светодиоды + магнит.КТ1: О.Д -ИК, красный; длина волны, мкм 0,89, 0, 63; мощность излучения, не менее 5-7 Вт(лазер), 100мВт (светодиоды).КТ2: О.Д -ИК, красный; длина волны, мкм 0,89, 0, 63; мощность излучения, не менее 7-9 Вт(лазер), 100мВт (светодиоды).КТ3:О.Д -ИК, красный; длина волны, мкм 0,89, 0, 63; мощность излучения, не менее 9-12 Вт(лазер), 100мВт (светодиоды). КТ4:О.Д -ИК, красный; длина волны, мкм 0,89, 0, 63; мощность излучения, не менее 12-15 Вт(лазер), 100мВт (светодиоды).Излучатель матричного типа (МТ): ИК лазеры + ИК светодиоды + магнит.МТ:О.Д -ИК, красный; длина волны, мкм 0,89; мощность излучения, не менее 60 Вт(лазер), 150мВт (светодиоды).Излучатели для внутривенного облучения крови (ВЛОК): красный лазер.ДТ-ВЛОК: О.Д -красный; длина волны, мкм 0, 63; мощность излучения, не менее 2,5 Вт(1,5 мВт на выходе из световода КИВЛ-01). ДТ-ВЛОК-М: О.Д -красный; длина волны, мкм 0, 63; мощность излучения, не менее 30 мВт (15 мВт на выходе из световода КИВЛ-01).Излучатель КВЧ-терапии(КВЧ)- 3 длины волны.КВЧ: О.Д -мм-волны; длина волны- 7,1 мм.,5,6 мм., 4,9 мм.; плотность потока мощности- 4-12мВт/см2.
Краткая техническая характеристика каз
Габаритные размеры,мм: 240х215х115. Длина волны ИК-излучения лазера и светодиодов,мкм: 0,85-0,89. Частота повторения импульсов лазерного излучения, Гц: 5,10, 50, 80, 150, 600, 1500, 5000. Мощность излучения светодиодов, мВт: от 0 до 100.Импульсная мощность излучения лазера Вт: не менее 5, 7, 9, 12 или 15 Вт. Магнитная индукция, мТ, не менее: 35. Электропитание от сети 220/110В, 50/60Гц. Масса, кг: не более 2,5.Излучатели типа ДТ:ИК лазе + ИК светодиоды + магнит.ДТ1:оптический диапазон (далее О.Д)-ИК; длина волны, мкм 0,89; мощность излучения, не менее 5-7 Вт(лазер), 100мВт (светодиоды).ДТ2:О.Д -ИК; длина волны, мкм 0,89; мощность излучения, не менее 7-9 Вт(лазер), 100мВт (светодиоды).ДТ3:О.Д -ИК; длина волны, мкм 0,89; мощность излучения, не менее 9-12 Вт(лазер), 100мВт (светодиоды).ДТ4:О.Д -ИК; длина волны, мкм 0,89; мощность излучения, не менее 12-15 Вт(лазер), 100мВт (светодиоды).Излучатели типа КТ: ИК лазер + красные светодиоды + магнит.КТ1: О.Д -ИК, красный; длина волны, мкм 0,89, 0, 63; мощность излучения, не менее 5-7 Вт(лазер), 100мВт (светодиоды).КТ2: О.Д -ИК, красный; длина волны, мкм 0,89, 0, 63; мощность излучения, не менее 7-9 Вт(лазер), 100мВт (светодиоды).КТ3:О.Д -ИК, красный; длина волны, мкм 0,89, 0, 63; мощность излучения, не менее 9-12 Вт(лазер), 100мВт (светодиоды). КТ4:О.Д -ИК, красный; длина волны, мкм 0,89, 0, 63; мощность излучения, не менее 12-15 Вт(лазер), 100мВт (светодиоды).Излучатель матричного типа (МТ): ИК лазеры + ИК светодиоды + магнит.МТ:О.Д -ИК, красный; длина волны, мкм 0,89; мощность излучения, не менее 60 Вт(лазер), 150мВт (светодиоды).Излучатели для внутривенного облучения крови (ВЛОК): красный лазер.ДТ-ВЛОК: О.Д -красный; длина волны, мкм 0, 63; мощность излучения, не менее 2,5 Вт(1,5 мВт на выходе из световода КИВЛ-01). ДТ-ВЛОК-М: О.Д -красный; длина волны, мкм 0, 63; мощность излучения, не менее 30 мВт (15 мВт на выходе из световода КИВЛ-01).Излучатель КВЧ-терапии(КВЧ)- 3 длины волны.КВЧ: О.Д -мм-волны; длина волны- 7,1 мм.,5,6 мм., 4,9 мм.; плотность потока мощности- 4-12мВт/см2.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 196616 | Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, для домашнего использования | Электроприводной диодный лазер, предназначенный для неинвазивной лазерной терапии [например, фототерапии инфракрасным светом, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, ревматизма, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), улучшая кровообращение в зонах воздействия для ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из аппликатора в форме ручки, предназначенного для чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения. Предназначен для использования как медицинскими работниками в клинических условиях, так и для домашнего использования. |