РК-МТ-7№009544
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009544
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2012
Дата истечения
20.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009544
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система для энтерального питания Enteralite Infinity/Infinity Orange
Торговое название каз
Система для энтерального питания Enteralite Infinity/Infinity Orange
Назначение
Система для энтерального питания EnteraLite Infinity/ Infinity Orange предназначена для введения определенной дозы энтерального питания при необходимой скорости.
Область применения
Терапия, хирургия, реанимация, педиатрия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: 5см (в) х 14см (ш) х 10см (г)
Вес: 400гр
Батарея: Литий-ионная батарея
24 часа работы при скорости 125мл/ч
Время заряда: 6 часов
Дисплей: ЖК с задней подсветкой
Скорость потока: Диапазон: от 0.1 - 600мл/ч с шагом 0.1мл/ч от 0.1мл/ч до 10мл/ч; с шагом 1мл/ч от 10мл/ч до 600мл/ч;
Точность: +/-5%
Доза: Диапазон: от 0.1мл до 3000мл с шагом 0.1мл от 0.1 до 10мл; с шагом 1мл от 10 до 3000мл.
Интервал подачи: Индикация интервала подачи питания
Отображает время до следующей подачи питания.
Особенности одноразового набора:
Автоматическая защита свободного потока
Камера не капельного вливания
Без DEHP.
Условия окружающей среды при эксплуатации:
Температура: от 5°С до 40°С.
Влажность: от 30 до 95% без конденсата
Условия хранения: Температура: от -20°С до 65°С.
Влажность: от 10 до 95% без конденсата
Классификация: Тип BF, Класс IIa
Краткая техническая характеристика каз
Размеры: 5см (в) х 14см (ш) х 10см (г)
Вес: 400гр
Батарея: Литий-ионная батарея
24 часа работы при скорости 125мл/ч
Время заряда: 6 часов
Дисплей: ЖК с задней подсветкой
Скорость потока: Диапазон: от 0.1 - 600мл/ч с шагом 0.1мл/ч от 0.1мл/ч до 10мл/ч; с шагом 1мл/ч от 10мл/ч до 600мл/ч;
Точность: +/-5%
Доза: Диапазон: от 0.1мл до 3000мл с шагом 0.1мл от 0.1 до 10мл; с шагом 1мл от 10 до 3000мл.
Интервал подачи: Индикация интервала подачи питания
Отображает время до следующей подачи питания.
Особенности одноразового набора:
Автоматическая защита свободного потока
Камера не капельного вливания
Без DEHP.
Условия окружающей среды при эксплуатации:
Температура: от 5°С до 40°С.
Влажность: от 30 до 95% без конденсата
Условия хранения: Температура: от -20°С до 65°С.
Влажность: от 10 до 95% без конденсата
Классификация: Тип BF, Класс IIa
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 524381 | Набор для энтерального питания, для взрослых/педиатрический, стерильный | Набор стерильных изделий, который включает трубки и другие материалы, предназначенные для введения питательных жидкостей непосредственно в желудок, двенадцатиперстную кишку или тощую кишку взрослого пациента или ребенка (за исключением младенцев) за счет гравитации или с помощью помпы для энтерального питания. Это изделие для одноразового использования. |