РК-ИМН-5№009498
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009498
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2012
Дата истечения
20.02.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009498
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов щелочной фосфатазы
Торговое название каз
Сілтілік фосфатаза реагенттерінің жиынтығы
Назначение
Предназначено для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке крови
Область применения
Применяется в клинической и лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Проведен корреляционный анализ результатов, полученных на данных тест-наборах и другого коммерческого тест-набора. Коэффициент корреляции составил 0,999, регрессионный анализ: у=0,98Х-2,5. Срок годности: 24 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!
Краткая техническая характеристика каз
Проведен корреляционный анализ результатов, полученных на данных тест-наборах и другого коммерческого тест-набора. Коэффициент корреляции составил 0,999, регрессионный анализ: у=0,98Х-2,5. Срок годности: 24 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 993419 | Щелочная фосфатаза лейкоцитов ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фермента лейкоцитарной щелочной фосфатазы (leukocyte alkaline phosphatase) в клиническом образце методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии. |