РК-ИМН-5№009495

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009495

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2012

Дата истечения

20.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009495

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор реагентов билирубина прямого

Торговое название каз

Тікелей билирубин реагенттерінің жиынтығы

Назначение

Предназначено для количественного определения билирубина прямого в сыворотке крови

Область применения

Применяется в клинической и лабораторной диагностике

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Abs = оптическая плотность (Abs неизв. обр. - Abs неизв. бланк) / (Abs калибр. - Abs калибр. бланк) Х конц.калибр. (мг/дл) = конц. билирубина прямого (мг/дл) Пример подсчета: Abs неизв. = 0,35, Abs неизв. бланк = 0,01, Abs калибр. = 0,25, Abs калибр. Бланк = 0,01, конц. калибр. = 4,0 мг/дл тогда, (0,35 - 0,01) / (0,25 - 0,01) Х 4 = 0,34 / 0,24 Х 4 = 5,7 мг/дл Срок годности: 24 месяцев с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности!

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
755366	Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа.